Читайте также:
|
|
Глазные капли - это лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ, предназначенная для вливания в конъюнктивальный мешок в незначительном количестве. В соответствии с ГФ XI, это требования стерильности, изотоничности, отсутствия механических примесей. Глазные капли не должны обладать токсическим и раздражающим действием. В ряде случаев они должны оказывать пролонгированный эффект.К глазным каплям не предъявляется требование апирогенности. Доказано, что при таком способе применения пирогенные вещества не попадают в кровь. В этой связи глазные капли готовят на воде очищенной, а не на воде для инъекций.
Обеспечение стерильностиизготавливают в асептических условиях.
Разрешается использовать консерванты: хлорбутанолгидрат 0,5%, спирт бензиловый 0,9. Чаще исп консервант из 0,2% левомицетина и 2% борной кислоты (от общего объема).
Обеспечение отсутствия механических примесейКак и при изготовлении инъекционных растворов, отсутствие механических примесей в каплях достигается фильтрованием. Используют бумажные фильтры, стеклянные №3, мембранные (сочетают фильтрование и стерилизацию).
Обеспечение комфортности. Если в гл каплях прописано небольш колич в-ва и оно не соотв изотоническому, то р-р ихотонируют с помощью натрия хлорида, натрия сульфата, натрия нитрита. Изотонич: 0.7-1.1% по натрию хлориду. Нельзя изотонировать растворы протаргола, колларгола(коагуляция).
Обеспечение стабильности1) вещества, подвергающиеся гидролизу. Чаще всего растворы стабилизируют путем регулирования рН.Применяют буферы- боратный, боратно-ацетатный, фосфатный.
2) легкоокисляющиеся вещества - их растворы стабилизируютдобавлением антиоксидантов(натрия сульфата, натрия метабисульфита)
Обеспечение пролонгированности действияВ качестве растворителя для пролонгирования действия глазных капель применяют карбоксиметилцеллюлозу, метилцеллюлозу,поливиниловый спирт.
Особенности технологии:
Готовим методом двух цилиндров
Если в-ва списка А, сильнод, ядов прописаны в малых колич, то готовим в 2-м или 3-м количестве(больному 1), конц р-ры приказ№308
ЛВ в-ва общего списка в количестве менее 0,05 отвешивать разреш
Изотонируем
Стабилизируем(по необходимости)
Если разрешена стерилизация- паром под давлением 0.11мПа, 120 градусов, 8 мин.
Для отп. гл.капель прим. Фл-ны из нейтр.стекла НС-1, кот. укуп-ют резин. проб. и обкат метал. колпачками. На флак накл. этикетку розового цвета. Глазные капли должны храниться в прохладном и защищенном от света месте. Флаконы оформляют этикетками розового цвета и дополнительными «Хранитьв прох защ от света месте»
Дата добавления: 2015-02-16; просмотров: 21 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |