Читайте также:
|
Термин «сертификат» известен с XIX века и в переводе с латыни означает «сделано верно».
Термин «оценка соответствия» является более точным и универсальным, поскольку сертификация как процедура подтверждения соответствия «третьей стороной» перестала быть основной формой этой деятельности. Оценка соответствия может осуществляться в других формах:
1. декларирование соответствия (подтверждение соответствия первой стороной поставщиком);
2. аккредитация признание компетентности органа или лаборатории;
3. государственная регистрация (подтверждение безопасности новых пищевых продуктов, биологически
активных добавок и др.);
4. государственный контроль (надзор) (проверка соответствия товаров, услуг, процессов органами Роспотреб
надзора, ветеринарного надзора и т.д.);
5. испытание;
6. ввод в эксплуатацию объекта;
7. лицензирование.
Сертификация в России официально вводится с 1993 года в соответствии с законом РФ «О защите прав потребителей», который установил обязательность сертификации безопасности товаров народного потребления.
До этого закона в СССР осуществлялась оценка соответствия продукции установленным требованиям в других формах: аттестация по категориям качества; государственная приемка продукции; государственные испытания, которые после ликвидации СССР были отменены.
Термин «оценка соответствия» (вместо термина «сертификация») применяется уже в последней редакции закона «О защите прав потребителей», Федеральном законе «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и других законодательных актах, принятых в последние годы. В частности, в Федеральном законе «О техническом регулировании» глава четвертая называется «подтверждение соответствия», а сертификация рассматривается, как одна из его форм.
Таким образом, в соответствии с законом «О техническом регулировании» и другими документами дается следующая трактовка терминов и определений в области оценки соответствия.
Оценка соответствия
1. прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту (ФЗ «О техническом регулировании»);
2. доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены (ИСО/МЭК 17000:2004).
В оценке соответствия участвуют три стороны: первая сторона представляет интересы поставщиков; вторая сторона покупателей; третья сторона лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих в рассматриваемом вопросе.
Подтверждение соответствия
1. документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров (ФЗ «О техническом регулировании»);
2. выдача заявления, основанная на принятом после проверки решении о том, что выполнение заданных требований доказано (ИСО/МЭК 17000:2004).
Определения в Федеральном законе «О техническом регулировании» (далее Закон) и в международном стандарте не противоречат друг другу. Отличие международного определения заключается в подчеркивании, что подтверждение соответствия является финальной частью оценки соответствия, которой предшествуют различные доказательства (испытания, проверка производства и т.п.). Следует иметь в виду, что в ИСО/МЭК 17000:2004 под заявлением понимается декларация о соответствии и сертификат соответствия.
Форма подтверждения соответствия
1. определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров (ФЗ «О техническом регулировании»);
2. определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов установленным требованиям.
Из закона следует некая классификация форм подтверждения соответствия по различным признакам: по обязательности обязательное подтверждение соответствия и добровольное подтверждение соответствия. В свою очередь, обязательное подтверждение соответствия по признаку стороны, удостоверяющей соответствие, подразделяется на декларирование соответствия (первая сторона) и обязательную сертификацию (третья сторона).
Второе определение представляет собой сокращенный вариант первого без расшифровки объектов и документов, в которых устанавливаются требования.
Сертификация
1. форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров (ФЗ «О техническом регулировании»);
2. подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к продукции, процессам, системам или персоналу (ИСО/МЭК 17000:2004).
В соответствии с Законом, если сертификация проводится на соответствие требованиям стандартов, условиям договоров, говорят о добровольной сертификации. Согласно Закону объектом обязательного подтверждения соответствия является продукция, предназначенная для обращения на территории Российской Федерации.
Сертификат соответствия
1. документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров (ФЗ «О техническом регулировании»);
2. документ, выданный органом по сертификации и удостоверяющий соответствие объекта установленным требованиям.
Второе определение универсальное для случаев любой сертификации (обязательной и добровольной).
Декларирование соответствия
1. форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов (ФЗ «О техническом регулировании»); 2. форма подтверждения соответствия, посредством которой заявитель документально удостоверяет, что его продукция соответствует требованиям технических регламентов.
В международных документах, и в частности ИСО/МЭК 17000:2004, нет термина «декларирование», а используется общий термин «декларация», означающий и процедуру, и документ о результатах этой процедуры.
Декларация о соответствии 1. документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов (ФЗ «О техническом регулировании»); 2. документ, принимаемый заявителем и удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Подтверждение соответствия первой стороной (ИСО/МЭК 17000:2004).
Согласно Закону объектом декларирования является только продукция, предназначенная для обращения, в международной практике объектом декларирования может выступать любой объект технического регулирования (продукция, работа (услуга), система качества, персонал).
Заявитель физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.
Знак обращения на рынке обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов (ФЗ «О техническом регулировании»).
Этот знак в некотором смысле близок по применению и назначению европейской маркировке «СЕ», которая в соответствии с Решением Совета ЕС 93/465/ЕЭС представляет собой маркировку, наносимую на промышленные товары и символизирующую факт, что физическое или юридическое лицо, наносящее или ответственное за нанесение указанной маркировки, удостоверилось в том, что маркированные товары соответствуют всем положениям Сообщества по комплексной гармонизации, действующим в отношении их, а также являлись предметом соответствующих процедур оценки соответствия.
Кроме знака обращения на рынке в Российской Федерации могут применяться знаки соответствия.
Знак соответствия
1. обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту (ФЗ «О техническом регулировании»);
2. защищенный знак, выдаваемый органом, осуществляющим оценку соответствия третьей стороной, и указывающий на то, что объект оценки соответствия (продукция, процесс, лицо, система или орган) соответствует установленным требованиям (ИСО/МЭК 17030:2003 «Оценка соответствия. Общие требования к знакам соответствия третьей стороны»).
Защищенный знак согласно ИСО/МЭК 17030:2003 это знак, юридически защищенный от несанкционированного применения. Владелец закона соответствия третьей стороны несет юридическую ответственность за защиту знака от несанкционированного использования. Согласно Закону знак соответствия это необязательный атрибут системы добровольной сертификации. В международной практике знак соответствия обязательный атрибут системы оценки соответствия.
Идентификация продукции установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам (ФЗ «О техническом регулировании»).
Термин «идентификация продукции» использован в Законе в основном как установление принадлежности продукции к сфере распространения технического регламента. В то же время термин и определение в Законе применимы и для других случаев. Например, идентификация продукции широко используется в практике сертификации для установления тождественности представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.
Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее безопасность) 1. состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений (ФЗ «О техническом регулировании»);
2. отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба (Руководство ИСО/МЭК 2:2004).
Определение термина «безопасность» в Законе соответствует международного определения, но дополнительно расшифровывает предмет ущерба (вреда). Благодаря этому существенно расширяется понятие «безопасность» по сравнению с ранее действующей практикой применения этого понятия в России.
Риск
1. вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда (ФЗ «О техническом регулировании»);
2. сочетание вероятности нанесения ущерба и тяжести ущерба (Руководство ИСО/МЭК 51:1999).
Определение в Законе соответствует смыслу международного определения термина «безопасность», но дополнительно расшифровывает предмет ущерба (вреда).
Допустимый риск — риск, который в данном контексте считается допустимым при существующих общественных ценностях (Руководство ИСО/МЭК 51:1999).
Допустимый риск есть результат поиска оптимального баланса между идеалом абсолютной безопасности и требованиями, которым должны удовлетворять продукция, процесс или услуга, а также такими факторами, как выгодность для пользователя, соответствие цели, эффективность затрат и обычаи (Руководство ИСО/МЭК 51:1999).
Опасность — потенциальный источник возникновения ущерба (Руководство ИСО/МЭК 51:1999).
Термин «опасность» может быть конкретизирован по виду, происхождению опасности или природе ожидаемого вреде (например, химическая опасность, биологическая опасность, опасность пореза, опасность утонуть).
Дата добавления: 2015-05-05; просмотров: 9 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |