Читайте также:
|
Сертификация медицинской продукции и услуг в здравоохранении - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинской продукции и услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная продукция или услуга соответствует конкретному стандарту или иному нормативному документу.
Сертификация работ и услуг включает: подачу заявки на сертификацию; рассмотрение и принятие решения по заявке; оценку соответствия работ и услуг установленным требованиям;принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата; выдачу сертификата;
* инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг.
Порядок проведения сертификации
1. Для сертификации медицинских услуг заявителю необходимо отправить заявку на сертификацию в Министерство здравоохранения Нижегородской области.
2. Министерство здравоохранения рассматривает заявку и не позднее одного месяца после ее получения сообщает заявителю решение по заявке, содержащее основные условия сертификации.
3. Проводится оценка соответствия работ и услуг установленным требованиям, которая включает включает: оценку выполнения работ и оказания услуг; проверку, испытания результатов работ и услуг.
Оценка выполнения работ и оказания услуг в зависимости от схемы сертификации включает: оценку мастерства исполнителя работ и услуг; оценку процесса выполнения работ и оказания услуг; анализ состояния производства; оценку организации (предприятия) - исполнителя работ и услуг; оценку системы качества; рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами. Порядок оценки процесса выполнения работ и оказания услуг устанавливают в правилах сертификации однородных работ и услуг. Итоги оценки отражают в актах. Проверку результатов работ и услуг проводит Министерство здравоохранения в соответствии с нормативными документами. Испытания результатов работ и услуг проводят в аккредитованных испытательных лабораториях. Итоги проверки и испытаний отражают в протоколах.
4. Министерство здравоохранения на основе анализа актов, протоколов и других документов, подтверждающих соответствие работ и услуг установленным требованиям, принимает решение о выдаче сертификата, оформляет его и регистрирует. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень конкретных однородных работ и услуг, на которые распространяется его действие. При отрицательных итогах анализа Министерство здравоохранения принимает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин отказа и доводит его до сведения заявителя. 5. Срок действия сертификата устанавливает Министерство здравоохранения с учетом итогов сертификации, сроков действия нормативных документов на работы и услуги, но не более, чем на три года.
Дата добавления: 2015-04-11; просмотров: 18 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |