Студопедия  
Главная страница | Контакты | Случайная страница

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Схема 3. Расчеты лекарственных веществ и основы

Читайте также:
  1. E Расстройство всех видов обмена веществ
  2. I. 3. ВАКЦИНОЛОГИЯ - наука о лекарственных профилактических биопрепаратах - вакцинах
  3. I. Основы жестикуляции
  4. I. Теоретические и практические основы проведения актуарных расчетов в Испании.
  5. II. 2. ОБ ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ ВАКЦИН
  6. II. СХЕМА ІМПОРТНОГО ФАКТОРИНГУ
  7. XVIII век: рождение проектно-конструируемой Истории, или Что могут Вещество, Энергия и Информация, сконцентрированные в одних, отдельно взятых руках
  8. А12. Взаимосвязь неорганических веществ.
  9. Актуарные расчеты при страховании от несчастных случаев
  10. АКУСТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ГОЛОСООБРАЗОВАНИЯ

Приготовление мазей состоит из нескольких последовательных технологических стадий: плавление, растворение, диспергирование, эмульгирование, смешивание, упаковка, оформление к отпуску. В процессе технологии осуществляется постадийный контроль (полнота растворения, однородность смешивания и т. д.), а также оценка готовой мази по технологическим показателям качества.

Поскольку мази как физико-химические дисперсные системы могут быть гомогенными и гетерогенными, то технология их может включать все основные стадии или некоторые из них (плавление и смешивание; плавление, растворение и смешивание и т. д.).

Введение лекарственных веществ в мази производят с учетом их физико-химических свойств и выписанных количеств (см. «Частная технология мазей»).

Лекарственные вещества, нерастворимые ни в воде, ни в основе (цинка оксид, висмута нитрат основной, глина белая, дерматол, норсульфазол, сера, стрептоцид, тальк и др.), как правило, вводят в состав суспензионных мазей в виде порошков, измельченных до максимальной степени дисперсности. В суспензионные мази вводят также водорастворимые вещества, которые требуют для растворения значительного количества воды (натрия тетраборат, кислота борная, сульфаниламидные препараты и др.). Это касается и веществ, труднорастворимых в жирах.

Лекарственные вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, калия иодид, новокаин, серебра нитрат и др.), вводят преимущественно в состав эмульсионных мазей, растворяя их в минимальном количестве воды.

Лекарственные вещества, растворимые в жирах (камфора, ментол, тимол, хлоралгидрат, фенол кристаллический, анестезин до 2%, фенилсалицилат и др.), вводят в однофазные мази-растворы, растворяя их в жирной основе.

Исключение составляют лекарственные вещества, представленные в табл. 2.

 

Таблица 2. Особые случаи введения лекарственных веществ в мази

Таким образом, способ приготовления мази выбирают с учетом физико-химических свойств прописанных веществ и образующейся дисперсной системы. Для смешивания ингредиентов мази используют ступки соответствующих размеров или средства механизации для приготовления мазей.

ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ МАЗЕЙ

Приготовление гомогенных мазей. Мази-сплавы это сочетание нескольких плавких взаиморастворимых компонентов. В состав таких мазей могут входить жиры, воски, углеводороды, смолы, пластыри, масла и другие вещества. Ингредиенты могут быть как твердыми, так и мягкими или жидкими.

Сплавление компонентов проводят на водяной бане в фарфоровой или эмалированной чашке.

Общая технология мазей-сплавов заключается в следующем: в первую очередь плавят наиболее тугоплавкие вещества и к полученному расплаву прибавляют остальные ингредиенты в порядке понижения температуры плавления; жидкие компоненты прибавляют в последнюю очередь; полученный жидкий расплав при необходимости процеживают сквозь марлю в подогретую ступку (50—55 °С) и перемешивают до охлаждения. При этом мазь становится рыхлой, мягкой, легко размазывается вследствие того, что перемешивание препятствует образованию микрокристаллических каркасов, а также выкристаллизовыванию некоторых твердых ингредиентов, придающих мази грубозернистую структуру.

Перемешивание особенно целесообразно, если в пропись мази входит парафин, в противном случае он может выделиться в виде крупных кристаллов. Кроме того при размешивании мази приобретают рыхлую пористую структуру вследствие инкорпорирования воздуха.

Сравнительная плавкость веществ, которые входят в состав мазей-сплавов, приводится ниже в таком порядке:

Процеживание небольших количеств мази (10,0—20,0 г) в процессе их приготовления по рецептам приводит к большим потерям, поэтому в аптеках пользуются основами, предварительно процеженными.

Примеры мазей-сплавов: спермацетовая мазь (Unguentum Cetacei) — сплав 1 части воска с 2 частями спермацета и 7 частями персикового масла; мазь диахильная (Unguentum Diachylon) — сплав равных частей пластыря свинцового простого и вазелина; официнальная мазь нафталанная (ГФ IX, ст. 728) и др.

Rp.: Naphthalani liquidi raffinati 70,0

Paraffini 18,0

Petrolati 12,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Для повязок

Расплавляют петролатум (t 60—62 °С), к полученному расплаву при помешивании добавляют парафин (t50—54°С) и в последнюю очередь нефть нафталанскую. Сплав перемешивают в теплой ступке до полного остывания.

Мази-растворы это мази, содержащие лекарственные вещества, растворимые в мазевой основе (независимо от ее природы).

Лекарственные вещества растворяют в расплавленной основе в фарфоровой чашке при осторожном нагревании на водяной бане.

Если в составе мази прописана жидкость, в которой растворимо вещество, то его растворяют в этой жидкости, а затем смешивают с остальными компонентами.

Если лекарственные вещества легко растворяются в мазевой основе и прописаны в небольших количествах (до 5 %), то их сначала растирают с равным количеством масла жирного или вазелинового до полного растворения, затем по частям добавляют основу, тщательно перемешивают до однородности.

При приготовлении мазей-растворов нужно учитывать следующее:

> если лекарственное вещество обладает летучими свойствами (камфора, ментол и др.), то его растворение производят в полуостывшем расплаве (45—50 °С);

> не следует готовить пересыщенные растворы, так как при охлаждении могут выкристаллизовываться растворенные вещества;

> многие лекарственные препараты, растворимые в гидрофобных основах, понижают температуру плавления последних вследствие образования эвтектик, поэтому для получения достаточно плотных мазей-растворов в состав мазевых основ вводят уплотняющие компоненты (10 % воска или парафина).

Rp.: Mentholi 0,1

Vaselini 10,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь для носа

В ступке 0,1 г ментола растирают с несколькими каплями (0,1 г) масла вазелинового до полного растворения и тщательно смешивают с вазелином.

Официнальная пропись мази камфорной (ГФ IX, ст. 721) несколько изменена: согласно ФС 42-751—73 в ее состав введен парафин.

Rp.: Camphorae 10,0 seu 10,0

Vaselini 60,0 54,0

Paraffini — 8,0

Lanolini anhydrici 30,0 28,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Для втираний в плечо

 

Ланолин безводный и вазелин расплавляют (по правилу сплавления) на водяной бане и в полученном расплаве, охлажденном до 45—50 °С, растворяют камфору (летучее вещество) и помешивают до охлаждения. Технология данной мази с парафином аналогична. Мазь представляет собой комбинированную систему: мазь-сплав и мазь-раствор.

Rp.: Anasthesini 0,25

Mentholi 0,1

Vaselini 20,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Для втирания

Мазь-раствор, в состав которой входят лекарственные вещества, растворимые в вазелине, но образующие при смешивании эвтектический сплав, не растворимый в вазелине. Поэтому в данном случае требуется последовательное растворение веществ в основе. В расплавленном вазелине растворяют сначала анестезин, а затем ментол, после чего перемешивают до полного охлаждения мази.

Приготовление гетерогенных мазей и паст. Мази-суспензии это мази, содержащие твердые порошкообразные, измельченные до наимельчайших размеров лекарственные вещества, не растворимые в основе и воде и распределенные в ней по типу суспензии.

Мази-суспензии могут содержать одно или несколько лекарственных веществ, причем каждое из них имеет свою межфазную границу раздела. По этому признаку мази-суспензии делятся на двух-, трех- и многофазные системы.

Суспензионные мази готовят путем тщательного растирания твердых порошкообразных веществ с мазевой основой. Особенность мазеобразных суспензий — высокая степень вязкости дисперсионной среды, исключающая седиментацию суспензионной фазы или ее флокуляцию. В отличие от водных суспензий при приготовлении трит-рационных мазей включение в мазевую основу даже гидрофобных (в отношении основы) твердых компонентов обычно не встречает затруднений и не требует применения защитных веществ.

Терапевтическая активность суспензионных мазей, как и жидких суспензий, также зависит от степени дисперсности нерастворимого лекарственного вещества. Следовательно, наиболее важный технологический момент — возможно более тонкое измельчение твердой фазы.

При приготовлении мазей растирание твердой фазы должно проводиться в присутствии жидкостей, понижающих твердость частиц и усиливающих дробящий эффект благодаря расклинивающему действию. Однако вязкие жидкости, каковыми являются мазевые основы, для этой цели не подходят, так как они сильно замедляют движение частиц и требуют больших усилий при растирании.

Диспергирование твердой фазы проводят с помощью небольшого количества растительного или минерального масла, специально добавляемого в этом случае, или же при помощи части расплавленной основы.

Поскольку количество твердой фазы в суспензионных мазях на практике может широко варьировать от долей процента до 50 % и более, то возникла необходимость использования различных технологических приемов.

Если нерастворимые препараты входят в состав мази в количестве до 5 % от общей массы мази, то их тщательно растирают в ступке сначала в сухом виде, а затем в присутствии подходящей к основе жидкости. В качестве вспомогательной жидкости, в зависимости от природы основы, применяют масло вазелиновое (при углеводородных основах), персиковое или миндальное (при жировых основах) и воду или глицерин (при гидрофильных основах). Указанные жидкости берут в половинном количестве от массы лекарственных веществ (правило Дерягина).

Если количество нерастворимых веществ в мази составляет от 5 до 25 %, то их тщательно растирают в ступке сначала в сухом виде, а затем с половинным количеством от массы сухих веществ расплавленной основы. Использование вспомогательных жидкостей в данном случае нецелесообразно, так как повлечет за собой разжижение мази и понижение концентрации лекарственных веществ.

Типичными представителями суспензионных мазей являются официнальные: мазь ртутная белая, ксероформная, цинковая и др. Магистральные же прописи тритурационных мазей отличаются исключительным разнообразием.

Rp.: Unguenti Streptocidi 3 % 10,0

Da. Signa. Смазывать рану

Это суспензионная мазь с содержанием твердых веществ менее 5 % (3 %). Стрептоцид (0,3 г) как труднопорошкуемое вещество измельчают в присутствии нескольких капель спирта или эфира, а затем тщательно растирают с несколькими каплями (0,15 г) масла вазелинового и к полученной кашицеобразной массе в 2—3 приема прибавляют вазелин при постоянном помешивании до получения однородной массы.

Rp.: Furacilini 0,2

Vaselini ad 100,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Наносить на пораженную кожу

Мазь фурацилиновая (ФС 42-94—72) антисептическая, ускоряющая процессы грануляции и заживление ран. Это мазь суспензионного типа с содержанием твердой фазы менее 5 %.

0,2 г фурацилина помещают в ступку и тщательно растирают с несколькими каплями 0,1г) масла вазелинового. К полученной массе постепенно добавляют при перемешивании 99,7 г вазелина.

В экстемпоральной прописи мази, содержащей ланолин водный, для обеспечения высокой дисперсности фурацилина (менее 50 мкм) предложено растирать фурацилин с 6 мл кипящей воды (из ланолина водного — 30 %), получить суспензию, смешать ее с ланолином безводным и вазелином, перемешать до однородности.

Rp.: Resorcini 0,4

Vaselini ad 10,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Наносить на пораженную кожу

Суспензионная мазь с лекарственным веществом, растворимым в воде, которое вводится по типу суспензии.

Сначала резорцин растирают с несколькими каплями (0,2 г) вазелинового масла, затем добавляют вазелин до общей массы мази (10,0 г) и растирают до однородности.

Rp.: Unguenti Xeroformii 100,0

Da. Signa. Мазь для повязок

Для приготовления данной мази следует взять 10,0 ксероформа и 90,0 вазелина. В ступке ксероформ измельчают сначала в сухом виде, а затем с половинным количеством (5,0 г) расплавленного вазелина. После этого в несколько приемов при тщательном растирании добавляют оставшийся вазелин.

Rp.: Zinci oxydi 10,0

Vaselini 90,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Наносить на пораженный участок кожи

Мазь цинковая (ГФ X, ст. 737). В ступке растирают 10,0 г цинка оксида (не слишком нажимая пестиком), затем добавляют половинное количество (5,0 г) расплавленного вазелина, после чего в несколько приемов при растирании добавляют оставшийся вазелин.

Rp.: Streptocidi 1,0

Acidi salicylici 0,3

Vaselini 20,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь для рук

Мазь-суспензия с содержанием нерастворимых веществ свыше 5 %. В ступку, предварительно подогретую, помещают стрептоцид, измельчают с 5 каплями спирта 95 % , добавляют кислоту салициловую, тщательно растирают в присутствии 0,6—0,7 г расплавленного вазелина. Затем в 2—3 приема добавляют оставшийся вазелин и перемешивают до получения однородной массы. Готовая мазь светло-желтоватого цвета, однородна по внешнему виду.

Rp.: Hydrargyri amidochloridi 0,5

Bismuthi subnitratis

Xeroformii aa 1,0

Lanolini

Vaselini aa 10,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. При мокнущей экземе

Многофазная суспензионная мазь, в состав которой входит три твердых вещества, нерастворимых ни в воде, ни в основе.

Суммарное содержание лекарственных веществ составляет 2,5 г, или около 11 % общей массы мази. При использовании для растирания порошков масла вазелинового, последнего потребовалось бы 1,25 г (половинное количество от массы порошков), что составляет более 7 % от массы мази. Такое количество слишком велико и способствует излишнему разжижению мази. Правильным приемом будет растирание порошков в подогретой ступке с частью расплавленной основы.

При растирании нескольких порошков следует начинать с наиболее грубодисперсного лекарственного вещества. Таковым в данном случае является ртути амидохлорид. Его помещают в ступку и тщательно растирают. Затем прибавляют висмута нитрат основной и продолжают растирание. В последнюю очередь в ступку вносят ксероформ, смешивают, добавляют часть (1,3 г) расплавленного вазелина и растирают. К полученной однообразной пульпе примешивают остаток вазелина и ланолина водного и перемешивают мазь до однородной массы, время от времени снимая ее со стенок ступки и пестика целлулоидной пластинкой. Готовую мазь переносят в отпускную баночку и оформляют к отпуску.

Пасты — это мази, содержащие свыше 25 % твердой фазы.Они характеризуются более плотной консистенцией. При температуре тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, а потому могут более длительное время задерживаться на коже. В зависимости от назначения пасты подразделяются на дерматологические, зубоврачебные и зубные. Среди дерматологических паст, в свою очередь, различают лечебные и защитные.

Дерматологические пасты готовят путем смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой. Добавления жидкостей для растирания твердых веществ следует избегать, так как это приводит к размягчению пасты. Нерастворимые лекарственные вещества, входящие в пасту, растирают в мельчайший порошок, смешивают в нагретой ступке и постепенно, при тщательном помешивании, добавляют к ним всю расплавленную основу.

Если количество входящих в состав пасты порошков очень велико (свыше 75 %), то может наблюдаться обращение фаз. Смесь начинает рассыпаться вследствие того, что основа перестает быть сплошной фазой и превращается в мелкие частицы, прилипающие к частицам порошка, который превращается из дисперсной фазы в дисперсионную среду.

Rp.: Acidi salicylici 0,4
Zinci oxydi
Amyli aa 5,0

Vaselini 10,0

Misce, fiat pasta

Da. Signa. Паста Лассара

Цинка оксид, кислота салициловая и крахмал не растворяются в воде и вазелине. Салициловая кислота при растирании образует пыль, раздражающую слизистые.

В выпарительной фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют вазелин. В подогретой ступке (до 50 °С) измельчают цинка оксид, смешивают с салициловой кислотой и частью расплавленного вазелина (5,0 г). К полуохлажденной массе прибавляют по частям крахмал (крахмал при смешивании с горячим вазелином может образовывать крахмальный клейстер), затем остальное количество расплавленного вазелина и перемешивают до образования однородной массы.

Пасты зубоврачебные. К этой группе лекарственных препаратов относят разные тестообразные смеси лекарственных веществ, наиболее часто с маслянистыми жидкостями, которые должны иметь густую консистенцию.

Для приготовления зубоврачебных паст используются различные порошкообразные вещества, склеиваемые в тестообразную массу при помощи различных жидкостей (глицерин, гвоздичное масло, креозот, реже — другие).

Основные условия получения зубоврачебных паст — максимально тонкое измельчение порошкообразных компонентов и осторожная дозировка жидкостей. Следует иметь в виду, что даже незначительный избыток жидкостей приводит к получению мягких и марких продуктов. Чтобы избежать этого, целесообразно делить порошкообразные ингредиенты на 2 части и при избытке жидкости уплотнять массу порошками. Зубоврачебные пасты готовят в небольших стеклянных ступках или на толстых стеклянных пластинках при помощи узкого плоского шпателя или скальпеля.

Примером зубоврачебных паст являются: мышьяковистая, иодоформная, трикрезоловая и др.

Rp.: Tricresoli 24,0

Formalini 6 ml

Boli albae 48,0

Glycerini ad 100,0

Misce, fiat pasta

Da. Signa. Паста зубная трикрезолформалиновая

Глину белую измельчают и смешивают с трикрезолом и формалином, потом добавляют в 2—3 приемаглицерин (22,0 г), перемшивая до образования однородной тестообразной массы.

Зубные пасты предназначены для ухода за зубами и полостью рта. Их приготавливают на парфюмерных фабриках.

Мази-эмульсии это гетерогенные системы, которые сост­ят из двух фаз и имеют поверхность раздела фазы и среды.

В их состав входят водные растворы или растворимые в воде лекарственные вещества, которые образуют с мазевой основой эмульсии, преимущественно типа В/М. В отличие от тритурационных, мази-эмульсии быстрее проникают в кожу, а лекарственные вещества, находясь в водной фазе, также оказывают более быстрое действие.

При приготовлении эмульсионных мазей исходят из количества жидкости, которое может поглотиться основой (табл. 3).

Таблица 3. Эмульгирующая способность некоторых мазевых основ

> Лекарственные вещества, легкорастворимые в воде и выписанные в небольших количествах (до 5 %), растворяют в минимальном количестве воды. Если они выписаны в больших количествах, то их не растворяют в воде (за исключением колларгола, протаргола, танина), а вводят в мазь по типу суспензии.

> Сухие и густые экстракты вводят в состав мазей после предварительного растирания их со спирто-водно-глицериновой (1:6:3) смесью.

При смешивании водных растворов лекарственных веществ с основой образуется эмульсионная система. Для образования стабильной эмульсионной системы необходимо применение эмульгатора, в качестве которого чаще всего используют ланолин.

Спермацет и воск применяют значительно реже, так как они обладают слабыми эмульгирующими свойствами. Техника приготовления эмульсионных мазей сводится к тщательному перемешиванию в ступке ланолина или другого эмульгатора с водным раствором лекарственных веществ до полного его поглощения, после чего примешивают основу.

Мази-эмульсии типа В/М.

Rp.: Kalii iodidi 5,0

Natrii thiosulfatis 0,1

Aquae purificatae 4,4 ml

Lanolini anhydrici 13,5

Basis emulsionis 27,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Для втираний

Калия йодид и натрия тиосульфат растворяют в воде и полученный раствор эмульгируют ланолином безводным. К полученной эмульсии добавляют при помешивании консистентную эмульсионную основу вода/вазелин. Мазь должна иметь желтоватый цвет.

Добавление натрия тиосульфата преследует цель связывания свободного йода, который может выделиться даже при непродолжительном хранении. Наличие бурой окраски мази указывает на выделение свободного йода, и в этом случае мазь для применения непригодна.

Если же в составе этой мази будет прописан йод, то ее готовят без добавления натрия тиосульфата.

Rp.: Novocaini 1,0

Kalii iodidi 0,5

Lanolini

Vaselini aa 5,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Смазывать пораженные участки кожи

Эмульсионная мазь типа В/М с легкорастворимыми веществами. В составе мази прописаны ингредиенты, очень легкорастворимые в воде.

Расчет: Воды очищенной (из ланолина водного): 100 % — 5,0

30 % — х, х = 1,5 мл (30 кап.)

Ланолина безводного 5,0 — 1,5 = 3,5 г

Новокаин и калия йодид помещают в ступку и растворяют в 1,5 мл воды, входящей в состав ланолина водного (30 %), заменив его после соответствующих расчетов ланолином безводным. Затем добавляют 3,5 г ланолина безводного и эмульгируют водный раствор лекарственных веществ. К полученной эмульсии прибавляют вазелин и перемешивают до образования однородной массы.

Очень часто мази для носа, в том числе и водосодержащие, назначают на чистом вазелине. Так как эти мази плохо распределяются по влажной слизистой оболочке, необходимо рекомендовать врачу введение 5—10 % ланолина. В случае необходимости введения в вазелиновую мазь значительных количеств водного раствора, добавка ланолина может быть проведена без уведомления врача с обязательной отметкой в рецепте. Количество вазелина должно быть соответственно уменьшено.

Мази-эмульсии типа М/В являются преимущественно охлаждающими мазями. Для них характерно высокое содержание воды или водных растворов, которые придают этим мазям мягкость, рыхлость. Будучи нанесенными на кожу, эти мази оказывают успокаивающее, охлаждающее действие, зависящее от испарения воды. Охлаждащие мази показаны при воспалительных процессах, острой и подострой формах экземы, дерматитах. Действие эмульсионных мазей типа М/В сравнивают с действием влажных повязок.

Эмульсия типа М/В дает мазь, которая легко смывается с кожи водой, не оставляя жирных пятен. Кроме того, в эту мазь можно легко ввести значительное количество водорастворимых лекарственных веществ как ихтиол, а также маслянистых жидкостей, таких как деготь и др. Такие лекарственные средства в количестве до 10 % могут смешиваться с готовой основой, а в больших количествах — эмульгироваться. Эти мази отличаются от обычных специфической особенностью: при нанесении на кожу через сравнительно короткий промежуток времени (5—15 минут) образуют плотный, мягкий слой. Этот слой держится на коже достаточно долго.

Среди мазей-эмульсий типа М/В имеются и защитные мази. Эмульгатором в них обычно являются мыла, образующиеся в процессе приготовления мази.

Rp.: Kalii carbonatis 1,0

Natrii tetraboratis 0,5

Olei Vaselini 15,0

Stearini 10,0

Aquae purificatae 70 ml

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Защитная мазь

В теплый водный раствор калия карбоната и натрия тетрабората тонкой струей при постоянном помешивании добавляют сплав стеарина с маслом. При этом образуется калия стеарат и одновременно происходит загустение массы. После гомогенизации в ступке получается мягкая мазь, имеющая щелочную реакцию, которая при втирании в кожу хорошо и легко впитывается в роговой слой эпидермиса. После испарения водной фазы на коже остается тончайшая пленка (мыльно-масляная), непроницаемая для органических растворителей, смол, лаков, что послужило основанием для ее использования в качестве защитной мази.

Еще лучше в качестве эмульгатора применять триэтаноламин — сиропообразную бледно-желтую жидкость, смешивающуюся с водой, спиртом, глицерином и большинством органических растворителей. С жирными кислотами он легко дает мыла, которые входят в состав дерматологических мазей, усиливают проникающую способность лекарственных веществ. Эмульсии с триэтаноламином не раздражают кожу. Широко применяются в косметической промышленности.

Эмульгирующими свойствами обладают также бентонитовые глины.

Rp.: Picis liquidae 3,0

Bentoniti 2,0

Aquae purificatae ad 30,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Наносить на пораженный участок кожи

Деготь тщательно смешивают с бентонитом. При диспергировании дегтя частицы бентонита своими олеофильными участками прилипают к каплям дегтя, гидрофильные же участки остаются при этом свободными. При последующем добавлении воды (частями, при непрерывном растирании) гидрофильные участки бентонита хорошо адсорбируют воду, масса при этом набухает, принимая мягкую мазеобразную консистенцию.

Приготовление комбинированных мазей. Эти мази можно рассматривать как мази смешанного типа, которые состоят из отдельных типов мазей. Комбинированные мази это сложные многокомпонентные мази, содержащие в своем составе несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами, которые требуют приготовления различных типов мазей: суспензий, эмульсий, растворов, сплавов.

Приготовление комбинированных мазей регламентируется теми же правилами, которые предусмотрены в технологии отдельных типов мазей. При этом с учетом наличия образующихся комбинаций (например, мазь-суспензия и мазь-раствор или мазь-эмульсия и мазь-раствор и др.) возможна различная последовательность технологических стадий, которая должна быть рациональной.

В аптечных условиях приготовление комбинированных мазей проводят в одной и той же ступке, при необходимости смещая полученную ранее часть мази к носику или на стенку ступки. Поэтому, если в состав комбинированной мази входят лекарственные вещества, образующие суспензионный тип мази, целесообразнее первой в ступке приготовить мазь-суспензию.

Существует два метода приготовления суспензионно-эмульсионных мазей: сначала готовят суспензионную мазь, затем мазь-эмульсию или наоборот (мазь-эмульсию, затем — мазь-суспензию) и получают комбинированную дисперсную систему.

При добавлении твердой фазы к готовой эмульсионной мази или при первоначальном смешивании ее с жирообразной мазевой основой частицы твердого вещества располагаются в мазевой основе рядом с каплями эмульгированной фазы.

Возможен другой технологический вариант, при котором твердая фаза, обладающая гидрофильностью, смачивается сначала водой или водным раствором. При последующем смешении полученной водной суспензии с мазевой основой получается комбинированная система — эмульсия водной суспензии в жировой среде. Частицы твердой фазы в этих случаях оказываются включенными внутрь эмульгированных капель водной фазы, распределенных в свою очередь в жировой основе. В последнем случае часто получаются мази более активные в терапевтическом отношении, чем в первом случае. Таким образом, технология оказывает существенное влияние на терапевтическую эффективность мази.

 

 

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 1,0

Mentholi 0,15

Protargoli 1,0

Lanolini 2,0

Vaselini 8,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь для носа

В состав мази входят эфедрина гидрохлорид и протаргол, растворимые в воде, образующие мазь-эмульсию, и ментол, растворимый в основе, образующий мазь-раствор (в количестве до 5 %).

Вначале целесообразно приготовить мазь-раствор, а затем мазь-эмульсию. Учитывая, что растворять протаргол и эфедрина гидрохлорид вместе нежелательно (действие электролита на коллоидный раствор), мазь готовят следующим образом. В ступке растирают 0,15 г ментола с несколькими каплями вазелинового масла (0,15 г) и смешивают с частью вазелина. Полученную смесь отодвигают к носику ступки. В ступку вносят эфедрина гидрохлорид и растворяют в 1/2 части воды (6 кап.), входящей в состав водного ланолина (30%). Полученный раствор эмульгируют частью безводного ланолина, смешивают с раствором ментола в вазелине и отодвигают к носику ступки. Затем протаргол растирают с 6 каплями глицерина, растворяют в оставшейся воде (6 кап.), эмульгируют оставшимся количеством ланолина, смешивают с содержимым ступки и остатком вазелина до получения однородной массы.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,1

Dimedroli 0,2

Mentholi 0,3

Zinci oxydi 2,0

Lanolini 8,0

Vaselini 20,0

Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь для носа

Комбинированная мазь: по отношению к ментолу — мазь-раствор, эфедрина гидрохлориду и димедролу (легкорастворимые в воде) — мазь-эмульсия, цинка оксиду (нерастворим ни в воде, ни в основе) — мазь-суспензия с содержанием твердой фазы более 5 %.

В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют около 1/3—1/4 части вазелина при температуре не выше 50°С и в нем растворяют 0,3 г ментола. В теплую сухую ступку помещают 2,0 г цинка оксида и тщательно растирают с небольшим количеством (=1,0 г) раствора ментола в вазелине, затем добавляют остальной раствор ментола в вазелине и перемешивают до отсутствия отдельных видимых частиц цинка оксида. Полученную массу снимают целлулоидной пластинкой со стенок ступки и помещают на край ступки (или сдвигают к носику). В освободившуюся ступку помещают 0,1 г эфедрина гидрохлорида и 0,2 г димедрола и растворяют в 2,4 мл воды (30 %-ного ланолина водного). К раствору добавляют 5,6 г ланолина безводного и смешивают до полного поглощения жидкой фазы. Полученную эмульсию тщательно смешивают с ранее приготовленной мазью-суспензией и оставшимся вазелином до получения однородной массы светло-желтого цвета с характерным запахом ментола.

Rp.: Streptocidi 0,5

Bismuthi subnitratis 1,0

Basis polyaethylenoxydi 10,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь дерматологическая

Комбинированная мазь: мазь-раствор (по отношению к стрептоциду) и мазь-суспензия (по отношению к висмута нитрату основному). Стрептоцид растворяется в полиэтиленоксидной основе, которая представляет собой сплав ПЭО-1500 и ПЭО-400 в соотношении 3:7.

Основу сплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане, в сплаве растворяют стрептоцид. В подогретой ступке растирают висмута нитрат основной сначала в сухом виде, а затем с частью раствора стрептоцида в расплавленной основе. Постепенно по частям добавляют остаток раствора и перемешивают до охлаждения.

Комбинированной (суспензия и частично эмульсия) можно считать и мазь следующего состава:

Rp.: Kalii iodidi

Lanolini aa 10,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Наносить на поврежденную кожу

Эта мазь применяется для лечения грибкового поражения кожи и рассчитана на способность калия йодида разрыхлять эпидермис. Технология мази следующая: калия йодид тщательно растирают в ступке с 3 мл воды очищенной (30 % от ланолина водного). Затем к суспензии калия йодида и частично его раствора в воде примешивают при растирании 7,0 г ланолина безводного.

 

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА МАЗЕЙ

Качество приготовленных мазей оценивают так же, как и других лекарственных форм, то есть проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, отсутствие расслаивания и механических включений, отклонение в массе. Определение подлинности проводят визуально по внешнему виду и органолептическим признакам (запах, цвет и др.), зависящим от свойств входящих в мазь лекарственных веществ и от использованных мазевых основ.

Однородность мазей определяют по величине частиц твердой фазы (ГФ XI). Для этого используют биологический микроскоп, снабженный окулярным микрометром МОБ-1 при увеличении окуляра 15х и объектива 8х. Цену деления окулярного микрометра выверяют по объект-микрометру для проходящего света (ОПМ). Пробу мази отбирают, как указано в статье «Отбор проб лекарственных средств», и она должна соответствовать не менее 5,0 г. Если концентрация лекарственных веществ в мазях превышает 10%, то их разбавляют соответствующей основой до содержания около 10 % и перемешивают. При отборе следует избегать измельчения частиц.

Методика определения. Из средней пробы мази берут навеску 0,05 г и помещают на необработанную сторону предметного стекла. Другая сторона предметного стекла обработана следующим образом: на середине его алмазом или каким-либо другим абразивным материалом наносят квадрат со стороной около 15 мм и диагоналями. Линии окрашивают с помощью карандаша по стеклу. Предметное стекло помещают на водяную баню до расплавления основы, прибавляют каплю 0,1 %-ного раствора Судана III для жировых, углеводородных и эмульсионных основ типа В/М или 0,15%-ного раствора метиленового синего для гидрофильных и эмульсионных основ типа М/В и перемешивают. Пробу накрывают покровным стеклом (24x24 мм). Фиксируют его путем слабого надавливания и просматривают в четырех полях зрения сегментов, образованных диагоналями квадрата. Для анализа одного препарата проводят 5 определений средней пробы. В поле зрения микроскопа должны отсутствовать частицы, размер которых превышает нормы, указанные в частных статьях.

Определение рН мазей необходимо для контроля стабильности лекарственных веществ и основы во время хранения. Сдвиг рН свидетельствует об изменении физико-химических свойств последних.

Важным критерием качества мазей являются показатели структурно-механических (реологических) свойств. Консистенция мазей влияет на процессы их приготовления и расфасовки, намазываемости мазей и высвобождения из них лекарственных веществ.

Один из важных факторов, от которых зависит консистенция, — это предельное напряжение сдвига, характеризующее способность мази оказывать некоторое сопротивление при намазывании и эструзии (способности выдавливаться из туб, дозаторов и т. д.).

Важными реологическими характеристиками мазей являются пластическая вязкость, которую можно определить на ротационном вискозиметре, а также пластическая прочность, определяемая на коническом пластометре.

Структурно-логическая схема технологии и контроля качества мазей представлена на схеме 4.


Дата добавления: 2015-09-10; просмотров: 154 | Нарушение авторских прав

<== предыдущая лекция | следующая лекция ==>
Схема 2. Классификация мазевых основ| Схема 4. структурно-логическая схема технологии и контроля качества мазей

lektsii.net - Лекции.Нет - 2014-2020 год. (0.044 сек.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав