Читайте также:
|
На стадии получения гранулята необходимо составить таблицу времени работы одного аппарата, это необходимо, для понимания сколько загрузок можно выполнить в одном аппарате. Помним чем больше загрузка в аппарат, тем аппарат ПОС выше, а иметь потолки в классе чистоты Д до 6 метров, это дорого и неоправданно.
| № п\п | Наименование действия | Затрачиваемое время, мин | |
| Осмотр установки перед работой | 20 мин | ||
| Загрузка всех компонентов | 20 мин | ||
| Смешение компонентов и нагрев до температуры гранулирования | 15 – 25 мин Выбираем 15 мин | Если объем загрузки большое то и время увеличивается | |
| Влажное гранулирование | 120 мин | ||
| Сушка гранул | 25 мин | ||
| Выгрузка гранул | 15 мин | ||
| Мойка и чистка установки, обеспечение статуса «ЧИСТО» | 45 мин | В случае если не меняется препарат, а только новая загрузка | |
| итого | 260 мин – 3 ч 20 мин |
3 ч 20 мин – установка ПОС занята, значит мы может провести 2 загрузки в смену.
Откуда брать время на операции – из регламентов во время прохождения практики, для разных субстанций могут быть свои временные рамки, это зависит от температуры ведения процесса, от скорости подачи увлажняющего агента, от физико-химических и технологических свойств всех компонентов находящихся в гранулируемой смеси.
Значит, количества порошков из таблицы часовых потоков мы умножаем на 4 часа (2 загрузки в смену).
| ТП 3.1. Приготовление гранулята | Данные часовых потоков, кг\ч | Масса нашей загрузки Час.поток *4= |
| Загружено 1. Пентоксифиллин просеянный 2. Лактоза просеянная 3. Поливинилпирролидон просеянный 4. 2% раствор метилцеллюлозы | 9,82 3,93 0,91 8,51 | |
| итого | 17,17 | 68,68 кг |
В данном примере приготовление увлажнителя осуществляется на одну загрузку. (можно делать сразу на смену или на две смены, больше не целесообразно, так как раствор увлажнителя может сильно контаминироваться микроорганизмами)
В соответствии с часовыми потоками расходная норма комбинированного увлажнителя составляет 34,04 кг на загрузку (часовой поток умножили на 4).
Рассчитываем объем аппарата для приготовления увлажнителя:
Объем аппарата: V=G/(ρ∙φ),
где G – производительность аппарата, кг
ρ – плотность раствора, кг/м3, примем ρ=1000 кг/м3, так как это сильно разбавленный раствор
φ – коэффициент заполнения аппарата, φ=0,85.
1,35 – коэф. из начала расчета при z=15% b=0,85
V = 34,04∙1,35 / (1000∙0,85/1000) = 54,06 л
Для приготовления раствора увлажнителя используется передвижная емкость с мешалкой, рубашкой с электрообогревом, перистальтическим насосом для подачи раствора. Объем – 80 л (поз.10)
Электропитание: 380В, 3 фазы, 50 Гц, 6,0 кВт.
Комплектно с гранулятором ПОС.
Для подачи увлажнителя в СГ используется перистальтический насос (поз.11):
Модель: Watson-Marlow Pums 313S.
Производительность до 2000 мл/мин.
Питание: 220-240 В, 50-60 Гц.
Габаритные размеры: 167*285*120 мм.
2) Процесс получения массы для таблетирования проходит в сушилке-грануляторе
Наша расчетная производительность составляет 68,68* 1,35 = ____ кг (производительность установки по кг с учетом коэффициента запаса прочности см. ранее)
Выбираем ECI Limited, USA (поз. 12), Модель ECI-FBD-120.
Величина загрузки – 35-120 кг. Узел подготовки воздуха вынесен в отдельное техническое помещение. Нагрев осуществляется электронагревателем.
Электропитание: 380В, 3 фазы, 50-60 Гц, 118,5 кВт.
Габаритные размеры: 1530*1000*2969 мм (без узла воздухоподготовки и соединительных трубопроводов)
- GMP – исполнение, нерж.сталь
и еще много всего что будет указано в каталоге.
Процесс загрузки и выгрузки в гранулятор ПОС происходит при помощи универсального вакуумного загрузчика фирмы АртЛайфТехно (поз.13):
- давление воздуха: 0,4-0,6 МПа
- производительность до 400 кг
- расход воздуха: 4,5-6,3 л/с
- габаритные размеры: 400*570*400 мм
- масса: 18 кг
4) Калибровка гранулята как правило занимает от 30 мин до 1,5 часов, из ходя из этого выбираем калибратор или часто в каталогах называют «гранулятор для сухого гранулирования», что не совсем верно.
Выбираем калибратор фирмы DGM PHARMA APPARATE (Швейцария), модель КВ-700 (поз.14).
Производительность, кг/час 70…700
Обороты ротора, об/мин 300…3600
Потребляемая мощность, кВт 3
Габаритные размеры, ШхГхВ, мм 1000х500 х1530
Вес, кг 110
При нашей загрузки в 68 кг нам подходит с большим запасом.
5) Стадия опудривания, где происходит и укрупнение серии из двух загрузок гранулята (одна смена).
Можно больше, но как правильно – это каждое предприятие решает для себя – что принять укрупненной серией и этот процесс обязательно подлежит валидации.
Количество полупродукта пришедшего на стадию: 62,55 ∙ 2 = 125,1 кг нужно знать не только массу загрузки, но и ее объем. Пересчет ведем по данным насыпной массы гранулята, не путать это не насыпная масса суммы порошков, которое мы рассчитывали в тепловом балансе, у нас уже гранулят с другой насыпной массой. Все данные надо брать на заводе во время прохождения практики, или хотя бы попросить гранулята, чтобы на кафедре потом определить самим.
Выбрали по каталогу:
Опудривание гранулята происходит в V-образном смесителе, фирмы АртЛайфТехно (поз.15), модель V-500:
- Общий объем смесителя: 500 л
- Максимальная загрузка, кг: 200
- Мощность привода, кВт: 4
- Высота с загрузочной емкостью, мм 2950
- Длина, мм: 2700
- Ширина с ограждениями, мм: 2900
- GMP – исполнение, нерж.сталь
6) Для перемещения сырья выбираем металлические емкости с закручивающимися крышками фирмы Muller, емкостью 100л (поз.16).
Дата добавления: 2015-09-10; просмотров: 63 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |
| <== предыдущая лекция | | | следующая лекция ==> |
| Стадия ВР.2. Подготовка сырья. | | | АВТОМОБИЛИ. |