Читайте также:
|
|
Решение:
Согласно требованиям ГФ ХI изд. содержание несгораемого остатка не должно превышать 3%. Таблетки приготовлены неправильно. Очевидно, завышено содержание талька, что недопустимо.
3. В состав одной таблетки «Бекарбон» входят:
Экстракт красавки сухой 0,015 г
Натрия гидрокарбонат 0,250 г
Крахмал 0,095 г
Составить материальный баланс по массе на получение 1000 таблеток, учитывая, что выход по массе составил 92%. Рассчитать технологическую трату, расходный коэффициент и расходные нормы.
Решение:
Материальный баланс по массе
Приход | Расход | ||||
№ п/п | Наименование сырья | Масса, г | № п/п | Наименование готового продукта | Масса, |
1. 2. 3. | Экстракт красавки сухой Натрия гидрокарбонат Крахмал | 1. 2. | Таблетки «Бекарбон» Потери | 331,2 28,8 | |
Итого: | Итого: |
Np для экстракта красавки сухого =15´1,09=16,35 г
Np для натрия гидрокарбоната =250´1,09=272,5 г
Np для крахмала =95´1,09=103,6 г
4. Сделайте заключение по качеству серии таблеток «Седальгин»:
Протокол анализа Наименование: Седальгин Серия: 010896 Организация – производитель: Фармахим, Болгария Заказчик: ООО «Эльви» Испытание проводили по НТД № 42-304-87 | |||
№ п/п | Показатели качества | Требование по НТД | Результаты анализов |
1. | Описание | Круглые плоские таблетки правильной формы | Соответствуют |
2. | Цвет | Белый | Соответствуют |
3. | Вкус | Слегка кисло-горький | Соответствуют |
4. | Средняя масса таблетки, г | 0,62±5% | 0,605 |
5. | Отклонение в средней массе таблетки, г | 0,575-0,635 | 0,584-0,617 |
6. | Распадаемость, мин | не более 15 | |
7. | Подлинность | Д.б. положительной | Положительная |
8. | Содержание: - фенобарбитала - кодеина фосфата - кофеина - фенацетина - аспирина; г/таб. | 0,0225 – 0,0275 0,009 – 0,011 0,045 – 0,055 0,19 – 0,21 0,19 – 0,21 | 0,0242 0,0095 0,0546 0,21 0,20 |
9. | Микробиологическая чистота | по ГФ ХI., с. 193 | Соответствуют |
10. | Упаковка | по НД | Соответствуют |
Соответствуют ли таблетки НТД?
Решение:
Результаты анализов укладываются в требования, следовательно, таблетки соответствуют требованиям НТД.
5. На рисунке представлены фармакокинетические кривые:
1 – таблетки «Седуксен» по 0,005 диазепама;
Дата добавления: 2015-09-10; просмотров: 45 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |