Читайте также:
|
|
1. Точность дозирования - не должно быть отклонений в массе отдельных таблеток сверх допустимых норм. Кроме того, отклонения в содержании лекарственных веществ в таблетке также не должны превышать допустимых норм.
2. Прочность - таблетки не должны крошиться при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения.
3. Распадаемость - таблетки должны распадаться /разрушаться в жидкости/ в сроки, установленные нормативно-технической документацией.
4. Растворимость - высвобождение / выделение/ действующих веществ в жидкость из таблеток не должно превышать определенного времени. От растворимости зависит скорость и полнота поступления действующих веществ в организм / биологическая доступность/.
Для соответствия таблеток этим требованиям таблетируемые порошки /грануляты/ должны иметь определенные Технологические свойства
1. Фракционный /гранулометрический/ состав
Это распределение частиц порошка по измельченности. Определение фракционного состава проводят просеиванием порошков через набор сит /см. лекцию " Просеивание"/ с последующим взвешиванием каждой фракции и расчетом их процентного содержания.
Фракционный состав зависит от формы и размеров частиц порошка. У большинства веществ частицы анизодиаметрические / несимметричные/. Они могут быть удлиненной формы /палочки, иголки и т.п./ или пластинчатой /пластинки, чешуйки, листочки и т.п./. Меньшая часть лекарственных порошков имеет частицы изодиаметрические /симметричные/ - в форме куба, многогранника и т.п.
Фракционный состав оказывает влияние на другие технологические свойства а также на качественные характеристики таблеток - внешний вид, точность дозирования, прочность, распадаемость.
-3-
2. Насыпная плотность /масса/
масса единицы объема порошка. Выражается в килограммах на кубический метр (кг/м). Различают свободную насыпную плотность - /минимальная или аэрируемая/ и вибрационную /максимальная/. Определяют свободную насыпную плотность путем засыпки порошка в определенный объем /например, мерный цилиндр/ с последующим взвешиванием. Вибрационную насыпную плотность определяют, насыпая навеску порошка в цилиндр и замеряя объем после вибрационного уплотнения. Насыпная плотность зависит от фракционного состава, влажности, формы частиц, плотности /истинной/ и пористости материала.
Под истинной плотностью материала понимают массу единицы объема при отсутствии пор /пустот/в веществе.
Насыпная плотность влияет на сыпучесть порошков и на точность дозирования. Она используется для расчета ряда технологических показателей:
Дата добавления: 2015-09-10; просмотров: 33 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |