Читайте также:
|
1. Цель клинического исследования: в условиях стандартного поликлинического и стационарного наблюдения больных изучить эффективность, безопасность, а также определить методические особенности применения аппарата «Universal» для проведения биорезонансной терапии и антипаразитарной корректировки среды в лечении хронического лямблиозного холецистита.
2. Характеристика исследовательской организации и врача:
кафедра внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней Буковинского государственного медицинского университета (БГМУ) – выспускающая кафедра, оснащенная лабораторией биохимического и иммуноферментного анализа, бактериологической лабораторией, является клинической базой постмаркетинговых исследований эффективности фармакологических препаратов в МЗ Украины, научная тематика НИР кафедры выполняется по проблемам сочетанной патологии внутренней медицины: гастроэнтерологии и гематологии. Клинической базой кафедры являются: больница скорой медицинской помощи г. Черновцы (Украина) – 500 коек (в т.ч. 2 терапевтических и гематологическое отделения), городской гастроэнтерологический центр, Обласной госпиталь для инвалидов Отечественной войны 350 коек (терапевтическое отделение).
Профессор Хухлина О.С., врач высшей категории, доктор мед. наук, профессор, заведующая кафедрой внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней БГМУ.
3. Длительность и этапы исследования: этапы: 12 месяцев с момента начала курса лечения для отобранных испытуемых. Общая продолжительность до получения предварительных результатов – 14 дней), до получения итоговых результатов -30 дней.
4.Количество испытуемых ___30____ чел.
5.Критерии отбора испытуемых:
Критерии включения: для проведения испытания отобраны пациенты с 18 (возраст) до 57 лет, соответствующие диагнозу:
Хронический лямблиозный холецистит (ХЛХ), фаза обострения.
Критерии исключения:
а) Пациенты с тяжелыми нарушениями функций сердца, головного мозга, почек, легких, эндокринной патологией и психическими заболеваниями.
б) Пациенты, принимающие антипротозойные препараты, иммуносупрессоры или иммуномодуляторы в течение 6 месяцев до обследования.
в) Беременность и грудное вскармливание.
Критерии исключения из исследования:
Прекращение лечебных процедур без какой-либо причины в любой момент проведения курса; серьезные побочные эффекты, могущие препятствовать проведению дальнейшего испытания; возникновение сопутствующих заболеваний в ходе испытаний; беременность.
6.Методы диагностики: Процедуры и стандарты общей и специальной диагностики. Диагноз хронического холецистита, вызванного Giardia (Lamblia) intestinalis верифицировали на основании типичных клинических симптомов холецистита, данных УЗИ (увеличение размеров желчного пузыря (ЖП), уплотнение и утолщение стенок больше 5 мм, снижение сократительной способности ЖП, наличие анэхогенного содержимого в ЖП, отсутствие конкрементов), данных фракционного 6-фазового дуоденального зондирования с макро- и микроскопическим анализом анализом порций А, В, С. Этиологию холецистита изучали по обнаружению цист или трофозоитов в образцах дуоденальном содержимом (исследованию желчи порции А, В путем микроскопии желчи на наличие лямблий), иммуноферментного анализа, полимеразной цепной реакции в крови (ПЦР), методом копроскопии с окраской 1% раствором Люголя и ПЦР копрофильтрата.
Альтернативная диагностика проводилась путем биорезонансного тестирования с помощью диагностического комплекса „ПаркесД” (Харьков, Украина)).
7 .Пациенты: Обследовано в динамике лечения 30 больных хроническим холециститом, вызванным Giardia (Lamblia) intestinalis в фазе обострения. Контрольную группу составили 20 больных хроническим холециститом, вызванным Giardia (Lamblia) intestinalis. Группы были рандомизированны по полу и возрасту.
8.Схема терапии: Основная группа (1) получала монотерапию БРТ прибором „Юниверсал” в стационаре. Программы: день - регуляция ЖКТ, дисбактериоз, желчный пузырь, печень, антистресс, глубокая очистка – ежедневно. На ночь - дренаж, стабилизация иммунной системы, детокс-программы (лимфа и детокс, очистка крови, аутоинтоксикация, элиминация токсинов), лямблия интестиналис, гепатохолецистит в течение 15 дней.
Группа контроля (2) получала стандартную терапию вормилом 1 таб. 1 раз в день(5 дней) и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в день в течение 10 дней на фоне применения урсохола, курса спазмолитической (дуспаталин), дезинтоксикационной терапии в стационаре (реосорбилакт).
9 .Параметры наблюдения: жалобы, симптомы астено-вегетативного, интоксикационного, абдоминально-болевого (боль в правом подреберье), диспептического (тошнота, рвота), холестатического синдромов (горечь во рту, зуд кожи), кожные высыпания аллергического характера, данных УЗИ (динамика размеров ЖП, толщина стенки, содержание ЖП), анализ дуоденального содержимого, маркеры контаминации Giardia (Lamblia) intestinalis (ПЦР, БРД «Паркес Д»).
10. Оценка терапевтической эффективности. Анализ влияния БРТ на течение лямблиозного холецистита больным 1-й группы в сравнении с контрольной группой (группа 2) обнаружил следующие результаты. Под влиянием БРТ улучшение самочувствия, уменьшение симптомов интоксикации, астенизации, диспептических симптомов и боли в правом подреберье у пациентов 1-й группы отмечалось уже на 2-3 сутки от начала лечения, тогда, как у больных 2 группы - только с 7-8 дня. Через 2 недели от начала терапии астенический синдром был купирован у 100% больных 1 группы, тогда, как во 2-й группе он оставался у 12 больных (60,0%). В тот же срок у большинства больных 1-й группы купирована боль и ощущение тяжести в правом подреберье (27 (90,0%) против 14 (70,0%) в группе контроля), а также практически не беспокоили диспептические явления (у 29 больных (96,7%) против 7 (35,0%) в группе контроля). К 15 суткам лечения у 30 пациентов (100,0%) 1-й группы исчез зуд кожи, высыпания, в то время, как в группе контроля зуд исчез у 10 больных (50,0%), значительно уменьшился у 4 (20,0%) и оставался практически на прежнем уровне у 6 больных (30,0%).
| Анализ исследования ультрасонографической картины ЖП на 15-й день лечения нормализовалась УЗ-картина размеров желчного пузыря, толщина его стенок и диаметра желчевыводящих проток, у всех больных 1-й группы полностью ликвидированы признаки застоя желчи в желчевыводящих протоках, явления холангита, не визуализируются увеличенные до лечения лимфатические узлы в воротах печени. Толщина стенки ЖП уменьшилась с 6,4±1,22 мм до 3,1±0,50 мм, в то время, как у больных 2-й группы изменения были менее значимы (с 6,5±1,31 мм до 5,5±1,01 мм. Средний диаметр общего желчного протока у больных 1-й группы уменьшился с 9,2±2,25 мм до 4,3±1,05 мм, что почти совпало с действием традиционной терапии у больных 2-й группы (9,3±2,14 мм до 4,5±1,33 мм). Размеры ЖП уменьшились в 1-й группе с 103,4±4,25 мм х 68,2±3,56 мм до 84,5±2,38 мм х 42,7±2,19 мм. В то же время динамика размеров ЖП в контрольной группе не наблюдалась. Наблюдались положительные изменения микроскопического состава желчи у больных ХЛХ под воздействием БРТ. Так, у больных 1-й группы через 15 дней применения прибора Юниверсал наблюдалось существенное снижение количества лейкоцитов и слущенного эпителия во всех порциях, количества кристаллов билирубината кальция в поле зрения, во всех полях зрения были зарегистрированы обездвиженные лямблии на разных фазах лизиса. У больных 2-й группы наблюдались аналогичные картине до лечения изменения (живые, движущиеся лямблии), а также 25% обездвиженных. Через 1 мес после лечения результаты испытания прибора БРТ значительно превышают по эффективности традиционную терапию антипротозойными средствами: в 1-й группе: полная эрадикация - Giardia (Lamblia) intestinalis у 27 больных (90%), неполная – у 3 больных (10%): жалоб нет, в анализе порций дуоденального содержимого лямблий не обнаружено, однако по результатам БРД и ПЦР регистрируются низкие титры контаминации возбудителя в организме. Анализ причин неполного ответа на БРТ показал наличие повторного попадания возбудителя в организм больного после выписки из стационара вследствие продолжающегося тесного контакта с источником инвазии (домашние животные, антисанитария). У больных 2-й группы (контрольная): из 20 больных ПЦР на Giardia (Lamblia) intestinalis в крови и кале была отрицательна у 8 больных – эффективность 40%, у 12 больных (60%) эрадикация простейших не произошла. Анализ эффективности БРТ: Краткосрочная эффективность (микроскопия желчи): Полный ответ -30 случаев (100%); Неполный ответ - 0 случай (0%). Отсутствие ответа -0 случаев (0%). Долгосрочная эффективность (ПЦР, БРД): Полный ответ - 27 случаев (90%). Неполный ответ -3 случая (10%). Отсутствие ответа – 0 случаев (0%). Оценка безопасности. Побочные реакции. Не наблюдались. Выводы: Таким образом, БРТ прибором «Юниверсал» имеет значительные преимущества перед традиционной терапией хронического лямблиозного холецистита как в отношении купирования основных клинических симптомов заболевания, ультрасонографических показателей поражения желчного пузыря, ПЦР и БРД диагостики (коэффициент эрадикации 90%), так и в отношении безопасности его применения. |
Дата добавления: 2015-09-11; просмотров: 72 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |
| <== предыдущая лекция | | | следующая лекция ==> |
| Изучение эффективности применения БРТ (аппарата «Universal») при хроническом вирусном гепатите С в фазе репликации вируса. | | | Изучение эффективности применения БРТ (апарата «Universal») при острой ревматической лихорадке. |