Читайте также:
|
Выполнение задания 2
Выполнение задания 3
Реестр лекарственных средств поступивших к субъекту хозяйственной деятельности
| № з/п | Название поставщика и № лицензии | Номер и дата накладной | Название лекарственного средства и его лекарственнаяформа, дата регистрации и номер регистрационного удостоверения | Название производителя | Номер серии | Номер и дата сертифіката качества производителя | Количество полученных упаковок | Срок годности лекарственного средства | Результаты контроля полномоченным лицом |
Выполнение задания 4
Зннятие 18
Тема «Организация внутриаптечного контроля лекарствЕННЫХ и парфюмерно-косметических средств»
Студент должен знать: сущность и виды внутриаптечного контроля качества лекарств.
Контрольные вопросы
1. Организация и значение внутриаптечного контроля качества лекарств.
2. Положения о провизоре-аналитике.
3. Организация рабочего места провизора-аналитика аптеки.
4. Предупредительные мероприятия и их роль в улучшении качества лекарств.
5. Виды внутриаптечного контроля качества лекарств.
6. Функции уполномоченного лица в аптеке.
7. Оформление лекарств к отпуску.
Основные термины и понятия: письменный контроль, опросный, органолептический контроль, качестенный и количественный химический контроль, физический контроль, контроль при отпуске.
Литература к занятию
1. Наказ МОЗ України від 17 жовтня 2010 р. № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів та контролю якості ліків»
2. Наказ МОЗ України від 19.07.2005 р. № 361 “Про затвердження Змін та доповнень до Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та наказу МОЗ України від 15.12.2004 № 626”.
3. Наказ МОЗ України від 30.10.2003 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”.
4. Громовик Б.П. та інш.Організація роботи аптек. – Вінниця, Нова книга, 2009. – С. 258-259.
5. Материалы лекций
Вопросы для самоконтроля знаний
1. Нормативная база по вопросам внутриаптечного контроля качества лекарств.
2. Общие требования к изготовлению лекарственных средств в условиях аптеки.
3. Общие требования к помещениям для изготовления лекарственных средств.
4. Требования к персоналу аптеки, осуществляющему изготовление лекарственных средств.
5. Права и обязанности провизора–аналитика аптеки, организация его рабочего места.
6. Какой персонал аптеки должен владеть всеми видами внутриаптечного контроля?
7. Какие предупредительные мероприятия проводятся для повышения качества лекарств?
8. Какие реквизиты должны быть указаны на штангласах с лекарственными веществами в помещениях хранения, в ассистентской?
9. Обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарств, изготовленных в условиях аптеки.
10. Сущность письменного контроля, порядок заполнения паспорта письменного контроля.
11. Правила проведения опросного контроля.
12. Методика проведения органолептического контроля.
13. Сущность физического контроля, правила проведения.
14. Методика химического контроля:
14.1. Проведение качественного контроля
14.2. Проведение полного химического контроля
15. Особенности анализа инъекционных растворов, глазных лекарственных форм и лекарств, предназначенных для новорожденных.
16. Контроль при отпуске.
17. Особенности анализа воды очищенной и для инъекций.
18. Оформление результатов внутриаптечного контроля.
19. Порядок проведения входного контроля качества лекарства.
20. Документальное оформление вывода входного контроля.
21. Сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке.
Дата добавления: 2015-01-07; просмотров: 102 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |