Читайте также:
|
Рязанский государственный медицинский университет
Имени академика И.П. Павлова
Министерства здравоохранения Российской Федерации»
(ГБОУ ВПО РязГМУ Минздрава России)
Кафедра фармакологии с курсом
Фармации и фармакотерапии ФДПО
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ ПРОВИЗОРОВ-ИНТЕРНОВ
ПО ВЫПОЛНЕНИЮ РЕФЕРАТИВНЫХ РАБОТ
Рекомендованы Учебно-методическим Советом
ГОУ ВПО РязГМУ Росздрава
«» 2013 г., протокол №
Рязань 2013
УДК 615.07 (075.83)
ББК 52.82
М-545
Рецензенты:
В.Н. Дармограй, д-р фарм. наук, проф., зав. кафедрой
фармакогнозии с курсом ботаники
Н.А. Платонова, канд. фарм. наук, доц., зав. кафедрой
фармацевтической и токсикологической химии
Составитель:
И.В. Григорьева, канд. фарм. наук, доц. кафедры управления и экономики фармации с курсом фармации ФДПО
| М 545 | Методические рекомендации для самостоятельной работы провизоров-интернов по выполнению реферативных работ / сост.: И.В. Григорьева; ГБОУ ВПО РязГМУ Минздрава РФ.-Рязань: РИО РязГМУ, 2013. - 32 с. |
Методические рекомендации разработаны в соответствии с Унифицированной программой последипломного обучения провизоров по специальности «Фармация». – М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2003.
УДК 615.07 (075.83)
ББК 52.82
© ГБОУ ВПО РязГМУ
Минздрава России, 2013
Введение
В методических рекомендациях представлены общие положения по подготовке реферативных работ, оформлению и предоставлению подготовленных материалов; приведен примерный перечень тематики рефератов, список рекомендуемой литературы по каждой дисциплинам «» и «».
Тематика рефератов составлена в соответствии с Унифицированной программой последипломного обучения провизоров по специальности «Фармация».- М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2003 г.
Рекомендации предназначены для самостоятельной работы провизоров-интернов, обучающихся на курсе фармации ФПДО в процессе первичной годичной послевузовской подготовки (интернатуры) по специальности «»
Цель самостоятельной работы – развивать у интернов творческую активность, способность логически мыслить, умение работать с учебной, научной и периодической литературой, использовать полученные знания при изложении темы, а в дальнейшем - при решении профессиональных задач.
Задачи самостоятельной работы: углубленное изучение основных вопросов фармацевтической химии, фармацевтической технологии и фармакогнозии; оформление подобранного материала; выступление с докладом на семинаре.
Общие положения
Самостоятельная работа является активной формой закрепления, обобщения и углубления теоретических знаний и практических навыков, получаемых в процессе обучения.
Самостоятельная работа предполагает поиск литературы по теме и её углубленное изучение; данные методические рекомендации включают список рекомендуемой литературы, имеющейся в библиотеке университета.
Интерну необходимо:
· выбрать тему доклада из предложенного списка отдельно
по каждой из дисциплин (с. 6 – 10 фармацевтическая химия, с. 12 – 13 фармакогнозия, с. 15 – 17 фармацевтическая технология);
· ознакомиться со списком рекомендуемой литературы
по каждой из дисциплин (с. 21 –23, 24 – 25, 25 -27);
· провести поиск литературы по выбранной теме и изучить
материал;
· составить план доклада;
· провести обзор литературы и составьте текст доклада;
· подготовиться к выступлению с кратким докладом.
Примерная тематика докладов
по дисциплине «фармацевтическая химия»
| № п/п | ТЕМА ДОКЛАДА | |
| 1. | Современное состояние и перспективы развития наиболее важных терапевтических групп лекарственных средств. | |
| 2. | Государственный реестр лекарственных средств. Торговые названия. Русские и латинские названия. Воспроизведенные лекарственные средства (дженерики). Международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных веществ. | |
| 3. | Правила организации контроля качества лекарственных средств, предусмотренные GMP, GLP, GCP.GPP – единая система требований по организации контроля качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готовых продуктов (терминология, обеспечение качества, персонал, здания и помещения, оборудование, процесс производства, отдел технического контроля, валидация, специфические требования к контролю стерильных лекарственных средств). | |
| 4. | Задачи фармацевтической химии в разработке методов исследования и оценке качества лекарственных средств, повышении эффективности контроля качества, устранению причин брака и появления недоброкачественной фармацевтической продукции, а также фальсифицированных лекарственных средств. | |
| 5. | Стандартизация лекарственных средств, нормативная документация (НД): Государственная фармакопея, общие фармакопейные статьи (ОФС), фармакопейные статьи (ФС), фармакопейные статьи предприятий (ФСП). Действующие приказы, инструкции, их законодательный характер. Международная фармакопея ВОЗ, Европейская фармакопея и другие региональные и национальные фармакопеи. Сравнительная характеристика. |
Продолжение таблицы
| 6. | Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники. Гармонизация правил надлежащей производственной практики: отраслевой стандарт по обеспечению качества лекарственных средств. Центры контроля качества лекарственных средств и центры сертификации лекарственных средств. Стандартизация лекарственных средств. | |
| 7. | Современное состояние и пути совершенствования стандартизации лекарственных средств. Понятие о валидации. Общие методические приемы в оценке качества лекарственных веществ и их лекарственных форм. | |
| 8. | Причины, приводящие к изменению качества лекарственного вещества (воздействие света, влаги, температуры и других факторов, предусматриваемых условиями и сроками хранения). | |
| 9. | Природа и характер примесей (специфические и общие примеси). Обеспечение качества на стадиях разработки, изготовления, хранения, транспортировки и потребления лекарственных средств. | |
| 10. | Относительная специфичность, чувствительность, правильность (точность) и воспроизводимость метода. Допустимые примеси и примеси, которых не должно быть в лекарственных средствах | |
| 11. | УФ- и ИК-спектрофотометрия в фарманализе | |
| 12. | ЯМР-спектроскопия в фарманализе | |
| 13. | Поляриметрия в фарманализе | |
| 14. | Хроматография в фарманлизе | |
| 15. | Газо-жидкостная хроматография (ГЖХ) и электрофорез в фарманализе. | |
| 16. | Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) в фарманализе | |
| 17. | Природа и характер примесей (специфические и общие). Влияние примесей на качественный и количественный состав, фармакологическую активность. Комплексный характер оценки качества лекарственных средств. |
Продолжение таблицы
| 18. | Причины, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества Природа и характер примесей (производственные примеси, полупродукты, исходное сырье). | |
| 19. | Показатели “описание” и “растворимость” для оценки качественных изменений лекарственного вещества. Принцип общей фармакопейной статьи “Общие реакции на подлинность”. | |
| 20. | Лекарственные вещества, содержащие в структуре альдегидные группы и выделяющие в процессе реакции альдегиды. Химические свойства, причины нестойкости. Характеристика отдельных представителей. Общие методы анализа как альдегидов. Частные реакции в зависимости от структуры. Реакции подлинности и методы количественного определения цитраля, гексаметилентетрамина, хлоралгидрата и других в лекарственных формах. | |
| 21. | Реакции подлинности и методы количественного определения, глюкозы. Особенности структуры глюкозы. Требования к качеству лекарственных форм, содержащих глюкозу (инъекционные растворы, глазные капли). Химические превращения глюкозы. Стабилизация растворов глюкозы. | |
| 22. | Лекарственные вещества, производные карбоновых кислот. Соли карбоновых кислот. Оксикислоты. Производные аминокислот, аминоспирттов, сложных эфиров аминоспиртов. Анализ лекарственных форм, содержащих салициловую и бензойные кислоты, их производные, глютаминовую, аминокапроновые кислоты, эфедрин. | |
| 23. | Фенолы и их производные. Общая характеристика, свойства, причины нестойкости. Реакции идентификации,. арактеристика отдельных представителей. Методы количественного определения. Особенности иодометрического и йодхлорметрического определения фенолов. Анализ лекарственных форм, содержащих резорцин, адреналин, мезатон, фетанол, пиридоксина г/х, физостигмина салицилат, морфина г/х и др. |
Продолжение таблицы
| 24. | Ароматические амины. Классификация. Химические свойства ароматических аминов, обусловленные наличием ароматической аминогруппы. Общие и специфические реакции подлинности, Особенности анализа производных амидов сульфаниловой кислоты. Анализ глазных капель, содержащих сульфапиридазин-натрий, сульфацил-натрий, норсульфазол-натрий и др | ||
| 25. | Гетероциклические лекарственные вещества синтетического происхождения. Классификация. Производные 5-нитрофурана, пиразола, пиримидина, имидазола. Требования к качеству. Общие и частные методы анализа. Анализ лекарственных форм, содержащих фурацилин, фурадонин, фуразолидон, анальгин, бутадион, производные.барбитуровой кислоты, дибазол, клофелин и др. | ||
| 26. | Препараты алкалоидов. Производные тропана, бензилизохинолина, фенантренизохинолина. Общая характеристика по группам. Химические свойства, методы анализа на примере отдельных представителей. Анализ лекарственных форм. | ||
| 27. | Препараты алкалоидов. Производные индола, имидазола, пурина. Общая характеристика по группам. Химические свойства, методы анализа на примере отдельных представителей. Анализ лекарственных форм. Кислотно-основное титрование солей азотистых оснований. Причины ошибок при титровании. | ||
| 28. | Витамины и коферменты. Общая характеристика. Классификация. Химические свойства отдельных представителей. Анализ лекарственных форм, содержащих производные пиридина (кислота никотиновая, амид никотиновой никотиновой кислоты,производные пиримидин-тиазола (витамины группы В1). | ||
| 29. | Витамины и коферменты. Общая характеристика. Классификация. Химические свойства отдельных представителей. Анализ лекарственных форм, содержащих производные изоаллоксазина (витамины группы В2), производные лактонов ненасыщенных полиоксикарбоновых кислот (кислота аскорбиновая) | ||
| Продолжение таблицы | |||
| 30. | Препараты антибиотиков. Методы анализа левомицетина в лекарственных формах, их сравнительная оценка. Анализ лекарственных форм с эритромицином | ||
| 31. | Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте готовых лекарственных препаратов, субстанций, вспомогательных материалов. Официнальные испытания на стерильность | ||
| 32. | Основные виды контроля (обязательные и выборочные). Приемочный контроль. Факторы, влияющие на условия и сроки хранения. Некоторые группы лекарственных средств в условиях хранения и транспортировки. | ||
| 33. | Экологическая безопасность лекарственных средств. Экологический контроль фармацевтических производств (почва, вода, воздух). Основные показатели загрязнения атмосферы. Основные типы загрязнителей. | ||
| 34. | Химические превращения токсикантов в различных сферах, метаболизм и биоконцентрирование. Источники токсикантов. Классификация. Механизм действия. Системы токсикометрическоих характеристик, ПДК. Экологический мониторинг. Очистка газовых выбросов и сточных вод фармацевтических производств. |
Примерная тематика докладов
по дисциплине «фармакогнозия»
| № п/п | ТЕМА ДОКЛАДА | |
| 1. | Роль и место фитопрепаратов в общем арсенале лекарственных средств. | |
| 2. | Характеристика рынка лекарственных средств растительного происхождения | |
| 3. | Характеристика рынка БАД растительного происхождения | |
| 4. | Характеристика рынка косметических средств с использованием сырья растительного происхождения | |
| 5. | Перспективы развития анализа растительных лекарственных средств | |
| 6. | Особенности исследования, перспективы развития методов контроля качества. | |
| 7. | Нормативная документация на лекарственное растительное сырье, ее анализ | |
| 8. | *Характеристика современных методов оценки качества лекарственного растительного сырья и получаемых из него препаратов | |
| 9. | *Характеристика современных методов оценки качества лекарственного растительного сырья и получаемых из него препаратов | |
| 10. | Основные принципы и методы контроля состояния окружающей среды, экологический мониторинг | |
| 11. | Современные проблемы применения лекарственных средств растительного происхождения. | |
| 12. | Влияние технологии изготовления лекарственных форм на качество лекарств растительного происхождения | |
| 13. | Современные представления о путях образования и динамике накопления биологически активных соединений в лекарственных растениях. |
Продолжение таблицы
| 14. | Биотехнология лекарственных средств из ЛРС и особенности контроля качества препаратов, полученных методами биотехнологии. | |
| 15. | Основные принципы фитотерапии | |
| 16. | Фитотерапия в древности и сегодня. Особенности и преимущества терапевтического эффекта при лечении растениями | |
| 17. | Ресурсоведение лекарственных растений. Рациональное использование ресурсов | |
| 18. | Эксплуатация зарослей и охрана ЛР | |
| 19. | Влияние экологических факторов на качество лекарственного растительного сырья. | |
| 20. | Современное состояние организации заготовок лекарственного растительного сырья на федеративном и муниципальном уровне | |
| 21. | Лицензирование в области заготовки ЛРС. | |
| 22. | Сведения о перспективных (новых) лекарственных растениях и препаратах, получаемых на их основе | |
| 23. | Гомеопатические лекарственные средства растительного происхождения | |
| 24. | Номенклатура и классификация ЛР и ЛРС | |
| 25. | Значение работ отечественных и зарубежных ученых по изучению лекарственных растений | |
| 26. | Противопоказания и побочное действие при лечении некоторыми лекарственными растениями | |
| 27. | Классификация сборов промышленного производства и их характеристика | |
| 28. | Фитотерапия сахарного диабета | |
| 29. | Фитотерапия атеросклероза | |
| 30. | Фитотерапия нейроциркулярной дистонии | |
| 31. | Фитотерапия желчно-каменной болезни и панкреатита | |
| 32. | Фитотерапия микозов | |
| 33. | Фитотерапия псориаза и витилиго | |
| 34. | х | |
| 35. | ||
| 36. |
* – обзор статей журналов «Фармация», «Химико-фармацевтический журнал» и др.
Примерная тематика докладов
по дисциплине «фармацевтическая технология»
| № п/п | ТЕМА ДОКЛАДА | |
| 1. | Фармацевтическая технология как научная дисциплина, основные этапы профессиональной деятельности провизора-технолога | |
| 2. | Краткий очерк о мировой истории развития технологии лекарственных форм | |
| 3. | Краткий очерк об истории развития технологии лекарственных форм в России | |
| 4. | Государственное нормирование производства лекарственных препаратов: нормативные документы, государственная фармакопея | |
| 5. | Государственное нормирование производства лекарственных препаратов: право на фармацевтическую деятельность, нормирование состава лекарственных препаратов | |
| 6. | Государственное нормирование производства лекарственных препаратов: нормирование условий и технологического процесса изготовления лекарственных препаратов | |
| 7. | Лекарственные препараты направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами, новые лекарственные формы | |
| 8. | Современное состояние промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных препаратов в России | |
| 9. | Современное состояние промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных препаратов за рубежом | |
| 10. | Современное состояние производства лекарственных субстанций в России | |
| 11. | Современное состояние производства лекарственных субстанций за рубежом |
Продолжение таблицы
| 12. | Государственное нормирование контроля качества лекарственных препаратов в России, общие требования к качеству лекарственных препаратов | |
| 13. | Правила организации производства и контроля качества лекарств, предусмотренные GMP | |
| 14. | Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных форм | |
| 15. | Дженериковые лекарственные препараты | |
| 16. | Фальсифицированные лекарства | |
| 17. | Фармацевтические несовместимости | |
| 18. | Нерациональные и несовместимые сочетания лекарств при одновременном назначении | |
| 19. | Нерациональные и несовместимые сочетания лекарств в сочетании с пищей | |
| 20. | Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего | |
| 21. | Характеристика и особенности изготовления лекарственных препаратов, получаемых биотехнологическими методами | |
| 22. | Биологические и фармацевтические аспекты детских лекарственных препаратов | |
| 23. | Особенности технологии изготовления лекарственных форм для новорожденных и детей в возрасте до 1 года | |
| 24. | Готовые лекарственные формы для детей. | |
| 25. | Биологические и фармацевтические аспекты гериатрических лекарственных препаратов | |
| 26. | Гериатрические лекарственные препараты | |
| 27. | Таблетированные лекарственные формы | |
| 28. | Твердые лекарственные формы: драже, капсулы, гранулы | |
| 29. | Жидкие лекарственные формы аптечного изготовления | |
| 30. | Готовые жидкие лекарственные формы | |
| 31. | Экстракционные лекарственные формы из лекарственного растительного сырья аптечного изготовления | |
| 32. | Экстракционные лекарственные формы из лекарственного растительного сырья промышленного производства |
Продолжение таблицы
| 33. | Современные представления о мазях | |
| 34. | Современные представления о суппозиториях | |
| 35. | Косметические лекарственные препараты | |
| 36. | Современные вопросы технологии глазных лекарственных форм | |
| 37. | Современные вопросы технологии растворов для инъекций | |
| 38. | Государственное нормирование изготовления стерильных и асептических лекарственных форм | |
| 39. | Гомеопатические лекарственные формы | |
| 40. | Ветеринарные лекарственные формы | |
| 41. | Фармацевтическая технология и проблемы экологии | |
| 42. | Валеологические средства | |
| 43. | Вспомогательные вещества в технологии лекарств |
Дата добавления: 2014-12-15; просмотров: 112 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |