Главная страница | Контакты | Случайная страница Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Авторитет менеджера по качеству Особый вид влияния, которое менеджер по качеству оказывает на работников в силу того, что владеет уникальными, ценными знаниями и практикой их применения.

Авторский надзор системы качества Периодическое наблюдение за изготовле­нием, монтажом, вводом в действие и экс­плуатацией продукции, осуществляемое ее разработчиками с целью подтверждения соответствия продукции выходным проект­ным данным.

Актуализация о качестве Приведение системы качества в соответствие с изменившимися внешними или внутренними условиями.

Анализ данных Изучение данных о качестве в целях выявления состояния, закономерностей и тен­денций изменения качества.

Анализ объекта аудита системы качества Изучение документов и результатов наблюдений за деятельностью и условиями ее осуществления, а также сведений, полу­ченных в ходе интервью или другим путем в рамках аудита системы качества.

Анализ проекта Рассмотрение участниками проекта состоя­ния проектирования с целью выявления существующих и прогнозирования возмож­ных несоответствий проекта.

Примечания. 1. Анализ проекта проводится по завершению каждого запланированного этапа проектирования. 2. Результаты анализа документируются.

Анализ рыночного спроса на продукцию Изучение объема и состава продукции, которую потребители желают и имеют воз­можность купить.

Анкетирование при аудите системы качества Вид опроса, при котором вопросы работникам предприятия о состоянии объекта аудита ставятся в анкете (специальном оп­росном листе) и работники отвечают на них в письменном виде.

Аттестация персонала в области качества Официальное оценивание уровня знаний и умений персонала в области качества по установленным критериям в принятом порядке.

Примечание. Аттестация проводится с целью присвоения или периодического подтвер­ждения квалификации персонала в области качества

Аудит системы качества второй стороной Аудит системы качества, проводимый заказчиком продукции или от его имени.

Аудит системы качества первой стороной Аудит системы качества, проводимый изготовителем или от его имени.

Аудит системы качества ­третьей стороной Аудит системы качества, проводимыйнезависимой от изготовителя и заказчика организацией.

Примечание. Как правило, при сертифика­ции системы качества третьей стороной выступает орган по сертификации.

Базовое проектирование, концептуальное проектирование Разработка концепции проекта продукции, выражающаяся в определении конечных целей проекта и путей их достижения.

Безопасность продукции Состояние производства, поставки и исполь­зования продукции, при котором риск вреда или ущерба (персоналу, потребителю, окружающей среде) ограничен допустимым уровнем.

Бенчмаркинг (опорная точка) Поиск лучшей практики работ в промышленности, которая приводит к первоклассным результатам (сравнение с другими)

Валидация Подтверждение на основе представления свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

Вариабельность Изменчивость

Вариации Отклонения от заданных значений.

Введение в действие документа системы качества Осуществление организационных и технических мероприятий, обеспечивающих выполнение требований документа систе­мы качества.

Верификация Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

Вид документа системы качества Элемент структурирования (классификации) документации системы качества, отражаю­щий его специфические особенности.

Примечание. Видом документа системы качества может быть руководство по ка­честву, стандарт предприятия, процедура качества, методика качества, программа качества, инструкция по качеству, методи­ческие рекомендации по качеству

Владелец процесса 1. Лицо, ответственное за перспективное планирование, ресурсное обеспечение и эффективность процесса; 2. Должностное лицо, которое имеет в своем распоряжении персонал инфраструктуру, программное и аппаратное обеспечение, информацию о бизнесс-процессе, управляет ходом бизнесс-процесса и несет ответственность за его результаты и эффективность.

Внедрение системы качества Выполнение требований одного из стандартов ИСО 9001-9003.

Внесение изменений в документ системы качества Дополнение документа системы качества определенными фрагментами или изъятие фрагментов из документа.

Примечание. Результаты внесения изменений в документ системы качества представля­ются, как правило, путем издания отдель­ного листа к документу.

Внешняя среда системы качества Все то, что находится вне системы качества и в той или иной степени взаимодействует с ней.

Возможность технологического процесса Способность технологического процесса производить продукцию в соответствии с технической документацией.

Входные проектные данные Документально оформленные исходные данные для проектирования продукции, содержащие конкретные или предполагаемые требования потребителя, а также установленные законом или нормативные требования к продукции.

Примечание. Неполные, двусмысленные или противоречивые требования к продукции являются предметом урегулирования с ли­цами, ответственными за их внесение.

Входы процесса Материальные и информационные потоки, поступающие в процесс извне и подлежащие преобразованию.

Высший уровень менеджмента качества, высший уровень руководства качеством Руководители высшего звена менеджмента предприятия.

Примечание. Высшее звено менеджмента предприятия включает, как правило, первое должностное лицо предприятия и его замес­тителей.

Выходные проектные данные Характеристики продукции, заложенные в утвержденной проектной документации.

Примечание. Выходные проектные данные отвечают входным проектным данным и содержат критерии приемки проекта или ссылки на них, идентифицируют те харак­теристики проекта, которые являются ре­шающими для безопасного и надлежащего функционирования продукции

Выходы процесса Результаты преобразования, добавляющие стоимость. Любой процесс, по крайней мере, должен иметь один выход.

Гистограмма Графическое изображение распределения частоты встречаемости значений характе­ристики качества, в котором для каждого класса на оси абсцисс строится прямоуголь­ник с площадью, пропорциональной час­тоте встречаемости в данном интервале.

Готовая продукция. Продукция, полностью прошедшая произ­водственный цикл на данном предприятии, полностью укомплектованная, прошедшая технический контроль и сданная на склад готовой продукции или отгруженная заказ­чику.

График временного ряда Графическое изображение динамики дан­ных о качестве за определенный промежу­ток времени.

Группа аудиторов, аудиторская группа Состав аудиторов, проводящий конкретный аудит.

Примечание. Один из аудиторов в группе должен выполнять функции руководителя - главного аудитора.

Группа качества, кружок качества Коллектив работников, добровольно сформированный в цехе, отделе или в другом подразделении предприятия, призванный решать производственные проблемы в об­ласти качества.

Данные о качестве Информация, относящаяся ко всем элемен­там системы качества, представленная в установленном виде, которая содержит объективные доказательства выполнения требований документации системы качест­ва, а также подтверждение проделанной работы по достижению требуемого качест­ва или полученных результатов органи­зационно-распорядительной деятельности в системе качества.

Декомпозиция системы качества Метод расчленения структуры системы качества на отдельные части с целью их обо­собленного рассмотрения.

Делегирование полномочий в области качества Перепоручение руководителем части своих полномочий в области качества подчиненному ему работнику.

Диаграмма Парето Графическое изображение факторов, вли­яющих на качество, в котором для каждого из них на оси абсцисс строится прямоу­гольник с площадью, пропорциональной значимости фактора, при этом прямоуголь­ники располагаются в порядке уменьшения значимости факторов.

Диаграмма разброса, диаграмма рассеивания Графическое изображение зависимости одной переменной величины (характеристики качества) от другой.

Документ системы качества Любой материальный носитель в системе качества, содержащий информацию и рек­визиты, позволяющие идентифицировать данную информацию.

Документация системы качества Комплект документов, необходимых для надлежащего функционирования системы качества.

Документирование системы качества Обоснование и разработка документов системы качества.

«Дом качества» Объемная матрица, соединяющая требова­ния (ожидания) потребителей к качеству продукции с возможностями предприятия для их удовлетворения.

Должностная инструкция Нормативно-правовой документ предприя­тия, устанавливающий назначение, обязан­ности, права, полномочия и ответствен­ность, а также требования к квалификации и личным качествам должностного лица.

Примечание. В должностной инструкции отражаются обязанности, права, полномо­чия и ответственность в области качества.

Дубликат документа, системы качества Экземпляр документа системы качества идентичный по содержанию и статусу под­линнику.

Примечание. Дубликат документа системы качества может быть использован для из­готовления копий.

Жизнеспособность системы качества Способность системы качества поддерживать заданные характеристики при измене­нии внешних и внутренних условий.

Жизненный цикл продукции. Последовательно сменяющие друг друга во времени этапы, через которые проходит продукция, начиная от изучения потреб­ности в продукции и кончая ее утилизаци­ей или переработкой в конце полезного сро­ка службы.

Завершение контракта на поставку Конечный результат выполнения предприятием контракта на поставку, зафиксированный в соответствующем документе, подписанном предприятием и потребителем продукции.

Заключение контракта на поставку Конечный результат процесса передачи заказа предприятию на продукцию, выра­жающийся в получении предприятием кон­тракта на поставку.

Закупки Приобретение и доставка материальных ресурсов, необходимых для производства продукции и отвечающих по качеству и ко­личеству установленным требованиям.

Замена документа системы качества Введение в действие вновь утвержденного документа системы качества взамен одного или нескольких действующих документов с одно­временной отменой действующего документа.

Запланированное мероприятие Документ системы качества, устанавливающий порядок, методы и (или) правила дея­тельности в системе качества.

Затраты на качество продукции Выраженные в денежной форме расходы (издержки) предприятия на производство продукции, удовлетворяющей установлен­ным или предполагаемым требованиям к качеству продукции.

Значимость несоответствия Степень возможного влияния несоответствия на качество объекта.

Значительное несоответствие в системе качества Невыполнение требования, которое оказывает отрицательное влияние на качество продукции или функционирование системы качества и должно быть устранено в кратчайший срок.

Идентификация документа системы качества Установление принадлежности отдельного документа системы качества к определенной классификационной группе посредст­вом кодирования, позволяющего отличить данный документ от других.

Идентификация несоответствия Установление принадлежности несоответствия к определенному виду по признаку не­выполнения установленного требования.

Идентификация продукции Установление принадлежности единицы или партии продукции к определенной группе (модели, марке, типу), позволяющее отличить данную продукцию от остальной с помощью специальных приемов, указан­ных в технологической или нормативной документации.

Иерархическая структура системы качества Структура системы качества, характеризуемая определенным рядом вертикальных уровней менеджмента качества, располо­женных в порядке от высшего к низшему и связанных между собой отношениями соподчиненности.

Иерархия принятия решении в системе качества Схема принятия решений в системе качества, при которой каждое решение, принимаемое на нижнем уровне иерархии, есть реализация целей и задач, поставленных на вышестоящем уровне.

Издание документа системы качества Воспроизведение рабочих экземпляров копий документа системы качества.

Изложение документа системы качества Выражение требований документа системы качества в словесной, численной, таблич­ной или схематической форме.

Изменчивость процесса Варьируемость значений xapактеристик процесса.

Измеряемые параметры процесса Его характеристики, подлежащие измерению и контролю.

Изолирование несоответствующей продукции Отделение несоответствующей продукции от продукции, отвечающей установленным требованиям, с целью предотвращения ее несанкционированного использования.

Изолятор несоответствующей продукции, склад карантин Специальное помещение, предназначенное для хранения несоответствующей продукции и исключающее ее непредусмотренное использование до принятия решения о ре­монте, доработке, отнесению к низшему сорту, утилизации или ликвидации.

Индексы воспроизводимости Класс статистических показателей, характеризующих способность процесса сохра­нять устойчивость в рамках границ допуска на характеристику качества и вычисляемых на основе выборочных наблюдений.

Инжиниринг качества (ИК) Совокупность конкретных "инструментов качества", используемых для реализации менеджмента качества

Инструкция по качеству Документ системы качества, содержащий требования к действиям, которые необхо­димо выполнить.

Интервью при аудите системы качества, беседа ­при аудите системы качества Вид опроса, при котором аудитор в личной беседе с работником предприятиязадает вопросы, относящиеся к состоянию объекта аудита, и получает на них устные ответы.

Информация по аудиту Информация о фактическом состоянии объекта аудита, полученная аудитором в ходе аудита.

Испытательное оборудование. Оборудование, используемое для определения значений одной или нескольких харак­теристик продукции и процессов.

Качество проекта Совокупность характеристик проектной документации, определяющих ее способность удовлетворять установленные требования к продукции, а также ее пригодность для производства продукции.

Качество технологического процесса Совокупность характеристик процесса, определяющих его способность обеспечи­вать установленные технические требова­ния к продукции.

Квалификация персонала в области качества Уровень знаний и умений персонала по менеджменту качества и обеспечению качества, официально установленный в соответствии с принятыми критериями.

Классификатор несоответствий. Систематизированный перечень (указатель) несоответствий.

Классификатор причин несоответствий Систематизированный перечень (указатель) причин несоответствий.

Классификация затрат на качество Группировка затрат на качество по определенным видам.

Классификация несоответствий Группировка несоответствий по определенным видам (группам).

Кодирование документа системы качества Присвоение документу системы качества определенного кода (буквенного или циф­рового обозначения или их комбинации) для целей идентификации в соответствии с установленными требованиями.

Компонент системы качества Условно выделяемая часть системы качества, обладающая автономностью функ­ционирования и развития, взаимодействующая с другими частями (компонентами).

Примечание. Компонентами системы качества могут быть ее подсистемы и элементы

Консервация продукции Предохранение продукции на длительный срок от возможного ухудшения ее характе­ристик с использованием специальных ме­тодов.

Контракт поставки Согласование требований между постав­щиком и потребителем на одну или более партий продукции.

Контрольная точка Место в производственном процессе, где осу­ществляется контроль качества продукции.

Контрольно-измерительная аппаратура Приборы, датчики, калибры, разметочные плиты и другие технические средства, ис­пользуемые для измерения значений харак­теристик продукции или процессов на контрольных операциях.

Контрольный вопросник, чек-лист Заранее составленный систематизированный перечень вопросов, ответы на которые позволят аудитору получить необходимую информацию для оценки состояния объек­та аудита.

Контрольный листок Табличная форма сбора и упорядочения статистических значений характеристики качества на систематизированной основе.

Конфигурация в системе качества Функциональные и физические характеристики продукции или ее составных частей, установленные в технической документа­ции и достигнутые в производстве.

Концепция менеджмента качества Совокупность наиболее существенных теоретических положений, изложенных в приемлемой для практики форме.

Концепция документа системы качества Экземпляр документа системы качества, идентичный по содержанию и статусу под­линнику (дубликату) и предназначенный для непосредственного использования в практической деятельности, выполненный любым способом репрографии (размноже­ния и копирования документов).

Критерии оценки системы качества Документально установленные требования к системе качества.

Критерии проекта Требования, предъявляемые к проекту на различных этапах проектирования и ис­пользуемые для оценивания проекта

Критерий Признак, на основании которого производится оценка; мерило оценки.

Материальные ресурсы для производства Сырье, основные и вспомогательные материалы, топливо, энергия, покупные изделия и полуфабрикаты, спецодежда, оборудова­ние, технологическая оснастка, запасные части для ремонта, инструменты.

Матрица полномочий и ответственности, матрица компетентности, матрица распределения Табличная форма представления объема и характера полномочий и ответственности должностных лиц предприятия при их совместной деятельности в системе качества.

Менеджер по качеству, менеджер системы качества Профессиональный руководитель, призванный внедрять системы качества, удовлетворяющие требованиям предприятия, и нести ответственность за их жизнеспособность.

Мерило 1. То, чем измеряют что-либо; 2. То, что служит основанием, мерой для оценки чего-либо, для сравнения с чем либо; критерий.

Методика качества Документ системы качества, устанавливаю­щий один или несколько методов (спосо­бов, приемов) осуществления определенной деятельности.

Методические рекомендации по качеству Документ системы качества, содержащий возможные пути применения методов (спо­собов, приемов) и процедур осуществления деятельности.

Метод менеджмента качества Способ постановки и решения сложных задач в области менеджмента качества.

Методология менеджмента качества Совокупность наиболее существенных методических положений, определяющих развитие теории и практики менеджмента качества.

Методы Тагути Статистические методы, разработанные японским ученым Г.Тагути, основанные на определении функции потерь качества и нацеленные на обеспечение работоспособности проектируемых процессов.

Механизм системы качества Совокупность конкретных условий, факторов и причинно-следственных связей, регулирующих характеристики системы качества и направленных на достижение ее целей.

Миссия 1. Ответственное задание, поручение; 2. Предназначение к чему-либо важному, призвание; 3. Документ, описывающий цель и смысл существования организации и отвечающий на вопрос: "Зачем существует данный бизнес или деятельность?"

Мониторинг 1.Наблюдение, оценка и анализ состояния выполнения запланированной деятельности; 2. Слежение, надзор, содержание под наблюдением; 3. Измерение или испытания через определенные интервалы времени, главным образом, с целью регулирования и управления.

Монтаж продукции Сборка и установка продукции, исключение факторов, оказывающих отрицательное влияние на эксплуатационные характерис­тики продукции.

Мотивация персонала в области качества Активизация и повышение заинтересованности персонала в обеспечении и улучшении качества на основе учета внутренних побу­дительных факторов (мотивов) работников.

Незначительное несоответствие в системе качества Невыполнение установленного требования, которое может оказать отрицательное влияние на качество продукции или функцио­нирование системы качества или привести к появлению значительного несоответствия, если оно не будет устранено.

Некондиционная продукция Единица или партия продукции, не отвечающая установленным требованиям, которая не может быть доведена до этих требований, но пригодна для использова­ния в других целях.

Несоответствующая продукция Единица или партия продукции, имеющая хотя бы одно несоответствие.

Низший уровень менеджмента качества, низший уровень руководства качеством Руководители низших звеньев менеджмента, предприятия.

Примечание. Низшими звеньями менеджмента предприятия являются руководители подотделов и аналогичных им подразделений.

Нормативный документ системы качества Документ системы качества, устанавливающий обязательные для соблюдения тре­бования.

Обеспечение безопасности продукции Комплекс мер, реализация которых исключает возможные виды опасностей продукции и ее отходов для изготовителя, потребите­ля, общества и окружающей среды.

Область аудита системы качества Часть системы качества, регламентированная определенным документом системы качества.

Область распространения документа системы качества Совокупность взаимосвязанных объектов документирования, на которые распространяются требования данного документа.

Обратная связь с потребителем продукции Информация, относящаяся к эксплуатации или использованию продукции потребите­лем и его удовлетворенности качеством продукции.

Обследование объекта аудита системы качества Анализ и оценивание состояния объекта аудита системы качества.

Обследование несоответствующей продукции Анализ характера и причин несоответствия продукции, определение возможности ее приемки или утилизации (ликвидации).

Обучение персонала в области качества Передача персоналу необходимых знаний и умений по менеджменту качества и обес­печению качества.

Общее руководство конфигурацией продукции Управление функциональными и физическими характеристиками продукции, уста­новленными в технической документации и достигнутыми в производстве.

Общее руководство по качеству Руководство по качеству, охватывающее всю деятельность предприятия по менедж­менту качества.

Объект аудита системы качества Определенная деятельность в системе качества и условия её осуществления, регламенти­рованные соответствующим документом.

Примечание. Объектом аудита системы качества может быть продукция, процесс, деятельность, процедура (порядок), план, методика, инструкция, правила.

Объект документа системы качества Объект в системе качества, подлежащий документированию.

Примечание. Объектами документов систе­мы качества являются процессы, деятель­ность, процедуры, правила

Объект менеджмента качества. То, на что направлен менеджмент качества и что может быть индивидуально описано или рассмотрено.

Обязанность работника в области качества Действия работника в области качества, подлежащие обязательному и неукосни­тельному исполнению.

Однородный вид продукции Совокупность различных моделей (групп, типов) продукции, объединенных общ­ностью назначения, а также методов и средств проектирования, производства, контроля и испытаний.

Ожидания потребителей Предполагаемые требования потребителей к качеству продукции.

Определение потребности в продукции Выявление возможного объема и ассортимента продукции определенного качества, необходимых для удовлетворения запросов и ожиданий потребителей.

Определение технических требований к продукции Преобразование конкретных или предполагаемых требований потребителей и общих требований рынка в технические требова­ния, предназначенные для проектирования продукции.

Опрос при аудите системы качества Сбор мнений работников о состоянии объекта аудита путем целенаправленной поста­новки заранее составленных вопросов.

Организационная структура предприятия Распределение обязанностей, полномочий и взаимоотношений должностных лиц и подразделений предприятия, представлен­ное в виде схемы.

Организация разработки проекта Назначение группы разработчиков продукции, создание необходимых условий для ее работы и обеспечение проектирования необходимыми финансовыми и техничес­кими средствами.

Ответственность работника за качество Официально установленная обязанность работника предприятия давать отчет о сво­их действиях в области качества и отвечать за результаты этих действий.

Примечание. Ответственность работника за качество может быть экономической (штрафы) и административной (выговор, понижение по службе, увольнение).

Ответственный представитель высшего менеджмента качества, ответственный представитель руководства по качеству Член администрации предприятия, которому первым должностным лицом предоставлены полномочия для обеспечения разработки, внедрения и функционирования системы качества, докладов руководству о работе системы качества.

Примечания.

1. Функциями ответственного представителя высшего менеджмента ка­чества может быть наделен заместитель директора по качеству или другое долж­ностное лицо на условиях совмещения.

2. Решения ответственного представителя высшего менеджмента качества обязательны к исполнению всеми работниками предприятия.

3. В обязанности ответственного предста­вителя высшего менеджмента качества может входить поддержание связей с внешними сторонами по вопросим, касающим­ся системы качества предприятия.

Отчет об аудите системы качества Документ, представленный группой аудиторов и содержащий заключение о соответ­ствии объекта (объектов) аудита заплани­рованным мероприятиям.

Примечание. Отчет об аудите системы качест­ва представляется по установленной форме.

Оформление документа системы качества Выполнение комплекса технических и издательских требований при составлении документа системы качества.

Оценивание готовности системы качества к сертификации Определение степени соответствия действующей системы качества требованиям, установленным одним из стандартов ИСО 9001-9003.

Оценивание поставщиков Определение степени соответствия воз­можностей поставщиков обеспечивать предприятие материальными ресурсами требуемого качества в конкретные сроки по приемлемой цене.

Оценивание проекта Определение независимыми от участников проекта специалистами того, насколько проект может обеспечить установленные требования к качеству продукции.

Примечания.

1. Оценивание проекта осу­ществляется на наиболее важных этапах проектирования.

2. В случае необходимости проводится экс­пертиза проекта.

3. Результаты оценивания проекта докумен­тируются.

Оценивание системы качества Определение того, насколько система качества способна выполнять установленные требования.

Оценивание состояния объекта аудита Определение степени соответствия объекта аудита установленным требованиям.

Пересмотр документа системы качества Разработка нового документа системы качества взамен действующего.

Примечание. Основанием для пересмотра до­кумента системы качества могут быть из­менения в системе качества, а также в структуре и содержании самого документа.

Персонал Личный состав предприятия или его от­дельного подразделения.

Планирование проекта Постановка целей проекта и разработка программы работ по поэтапному проекти­рованию.

Планирование разработки документов системы качества Разработка плана по документированию системы качества и организация его выполнения, обеспечивающая согласованную работу всех участников процесса докумен­тирования.

Повышение квалификации в области качества Повышение уровня подготовленности персонала к выполнению работ по менеджменту качества и обеспечению качества.

Подготовка к сертификации системы качества Комплекс мер, осуществляемых предприятием с целью обеспечения условий для проведения сертификации системы качества аудиторами.

Подготовка персонала в области качества Обеспечение готовности персонала к выполнению определенных работ по менедж­менту качества и обеспечению качества в соответствии с установленными требо­ваниями.

Подсистема качества Часть системы качества, выделенная из ее состава и обладающая относительной устойчивостью по таким ее признакам, как организационная структура, процедуры, процесс и ресурсы.

Примечание. Подсистемами качества мо­гут быть системы обеспечения качества однородных видов продукции.

Подлинник документа системы качества Экземпляр документа системы качества, оформленный подлинными подписями, полностью подготовленный для издания.

Показатели результативности процесса Отражающие степень соответствия фактических результатов процесса запланированным.

Показатели эффективности процесса Отражающие связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами.

Полномочие работника в области качества Официально предоставленное работнику предприятия право выполнять управлен­ческие и (или) представительские функции в области качества и нести за это ответ­ственность.

Положение о подразделении Нормативно-правовой документ предприятия, устанавливающий место, цель и задачи подразделения (официально выделенной структурно-функциональной единицы) предприятия, его функции, внутреннюю структуру, права и ответственность, а так­же взаимодействие с другими подразделе­ниями.

Примечание. В Положении о подразделении отражаются функции, права и ответствен­ность подразделения в области качества.

Послепродажная деятельность - деятельность, связанная с ранним обнаружением случаев отказа или недостатков продукции и оперативным проведением необходимых корректирующих действий.

Послепродажное техническое обслуживание, техническое обслуживание Комплекс услуг, связанный со сбытом и эксплуатацией продукции.

Примечание. Техническое обслуживание может быть гарантийным (на период га рантийного срока) и послегарантийным (планово-предупредительным, текущим, ка­питальным) ремонтом.

Поставка продукции Отгрузка и транспортирование продукции заказчику.

Построение документа системы качества Структура составных частей документа системы качества и последовательность ихизложения.

Потенциальное несоответствие. Несоответствие, которое может возникнуть вследствие нерешенной проблемы качеств.

Потери от брака. Затраты, произведенные на выпуск продукции, которая не может быть передана потребителю из-за наличия в ней дефекта

Потребность в продукции Объем и ассортимент, продукции определенного качества, необходимые для удовлетворения запросов потребителей.

Предварительная диагностика системы качества Анализ, осуществляемый с целью определения соответствия элементов действующей системы качества рекомендациям стандарта ИСО 9004 или требованиям одного из стандартов ИСО 9001-9003.

Предсертификационный аудит системы качества Аудит системы качества, выполняемый внутренними или внешними аудиторами для оценивания готовности системы ка­чества к сертификации.

Представитель предприятия при сертификации системы качества Должностное лицо, назначенное руководством предприятия для работы с внешним; аудитором при проведении сертификации системы качества.

Принципы менеджмента качества Основные, наиболее существенные положения теории менеджмента качества.

Принципы системы качества Основные, наиболее существенные правила построения и функционирования систем качества, отвечающие рекомендациям итребованиям стандартов ИСО серии 9000.

Причина несоответствия Фактор, непосредственно обусловливаю­щий появление несоответствия.

Проблема качества Несоответствие, характеризуемое значи­тельным расхождением между планиру­емым (желаемым, предполагаемым) и фактическим (наблюдаемым) состоянием объекта качества и требующее для его устранения специальных исследований.

Примечание. Любая проблема качества может рассматриваться как несоответ­ствие, но не любое несоответствие пред­ставляет собой проблему качества.

Проблемная ситуация в области качества Совокупность условий и обстоятельств, создающих определенную обстановку в которой возникла проблема в области качества.

Проверка актуальности документа системы качества, ревизия документа системы качества Подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства, что требования документа системы качества соответствуют изменившимся внешним и (или) внутренним условиям.

Проверка проекта Подтверждение путем экспертизы и пред­ставления объективного доказательства, что выходные данные по стадиям проекти­рования соответствуют входным требова­ниям к проекту.

Примечание. Проверка проекта может осуществляться путем выполнения альтер­нативных расчетов, проведения испытаний опытных образцов продукции, сопоставления нового проекта с аналогичным уже прове­ренным на практике проектом.

Проверка соблюдения документов системы качества Подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства, что деятельность должностных лиц и подразделений предприятия соответствует требованиям, установленным документом системы качества.

Проверочный лист аудитора Лист, предназначенный для записи аудитором установленных фактов и отметок для памяти.

Прогнозирование качества Определение вероятностных характеристик качества объекта, которые могут быть достигнуты к заданному моменту или в те­чение заданного интервала времени.

Проект документа системы качества Разработанный вариант документа системы качества, содержащий результаты обобщения и поиска оптимальных решений в части объекта докумен­тирования, построенный, изложенный и оформленный в соответствии с уста­новленными требованиями и подго­товленный к рассмотрению заинтере­сованными лицами.

Проектирование продукции, проектирование Разработка проектной документации (общего вида, подробных чертежей, расчетных обоснований и технических условий) на продукцию.

Проектная документация на продукцию, проектная документация. Документация, предназначенная для изготовления продукции и ее контроля при производстве, монтаже, вводе в действие и эксплуатации.

Проект продукции, проект Создание новой или модернизация устаревшей продукции.

Производственный процесс Совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, обеспечивающих выпуск продукции в соответствии с установленны­ми техническими требованиями.

Примечание. Цикл производственного процесса начинается от момента получения материальных ресурсов и завершается отправкой готовой продукции заказчику.

Процедура качества Документ системы качества, устанавли­вающий порядок (последовательность) осуществления определенной деятель­ности.

Процессинг Выработка продукции из сырья заказчика.

Процессы поставщиков Внутренние или внешние поставщики, источники входов рассматриваемого процесса.

Процессы потребителей Процессы внутреннего или внешнего происхождения, являющиеся пользователями результатов рассматриваемого процесса.

Психология поведения аудитора системы качества Совокупность приемов психологического общения, которыми аудитор системы качества должен пользоваться в прак­тической работе.

Развитие системы качества Процесс постоянного прогрессивного изменения системы качества, направленный на повышение ее эффективности.

Разработка документа системы качества Обоснование и определение требованийксодержанию документа системы качества, подготовка проекта документа, его согласо­вание и представление на утверждение.

Разработка системы качества Подготовка документации, необходимой для функционирования системы качества в соответствии с рекомендациями ИСО 9004 или требованиями одного из стандартов ИСО 9001-9003, а также создание условий для их практической реализации.

Ранжирование несоответствий Расположение несоответствий по степени (рангам) их влияния на качество объекта.

Ранжирование причин несоответствий Расположение причин несоответствий по степени (рангам) их влияния на появление несоответствий или на вероятность превра­щения потенциальных несоответствий в существующие.

Расслоение данных, стратификация данных Разделение совокупности статистических характеристик качества на группы (слои), которые для задачи анализа счи­таются более однородными, чем сама со­вокупность.

Примечание. Расслоение данных может при­меняться в диаграммах Парето, схемах Исикавы, гистограммах, диаграммах раз­броса.

Реализация продукции Отгрузка потребителю оплаченной им продукции

Регистрация данных о качестве Документальная запись данных о качестве в соответствии с установленной формой.

Регистрация документа системы качества Внесение документа системы качества в соответствующий перечень установленного образца.

Регулирование документов системы качества Деятельность, связанная с внесением изменений в документы системы качества их актуализацией, пересмотром, поддержаниемв рабочем состоянии и отменой

Результативность системы качества Достижение установленных целей системы качества.

Реинжиниринг Радикальная перестройка структуры, процесса.

Ресурсы Финансовые, технологические, материальные, трудовые и информационные, посредством которых осуществляется преобразование входов в выходы. К ресурсам относятся: человек, инфраструктура здания, оборудование, службы обеспечения, поставщики, партнеры, природные и финансовые ресурсы, информация, т. е. все, что может быть реально использовано.

Ресурсы системы качества Энергия, вещество, информация и персонал, служащие исходными составляющими для функционирования системы качества

Риск, связанный с качеством Вероятность потери предприятием авторитета, репутации, рынков сбыта продукции, появления претензий, исков, юридической ответственности, растрачивания людских, материальных и финансовых ресурсов из-за несоответствия качества продукции спросам или ожиданиям потребителей.

Риск юридической ответственности за качество продукции Вероятность привлечения поставщика к юридической ответственности за нарушение требований к качеству и последствие этого нарушения.

Робастность Устойчивость проектируемого объекта к внешним воздействиям.

Руководитель Должностное лицо, наделенное властными распорядительными полномочиями в отношении подчиненных.

Руководитель процесса Лицо, ответственное за текущее планирование и ведение процесса с целью достижения запланированных результатов.

Руководство по качеству подразделения Руководство по качеству, охватывающее деятельность области качества структуры подразделения предприятия.

Семь простых инструментов контроля качества. Специально отобранные несложные для понимания и применения статистические методы, используемые на японских пред­приятиях для анализа выборочных данных на рабочих участках.

Примечание. К числу семи простых инстру­ментов контроля качества относятся: конт­рольный листок, диаграмма Парето, схема Исикавы, гистограмма, диаграмма разброса, расслоение данных, контрольная карта.

Сертификационный аудит системы качества Аудит системы качества, проводимый внешними аудиторами с целью подтвержде­ния соответствия системы качества требова­ниям одного из стандартов ИСО 9001-9003.

Система менеджмента качества Система качества предприятия, предназначенная для удовлетворения внутренних потребностей менеджмента и распростра­няющаяся на все виды выпускаемой или предполагаемой к выпуску продукции.

Примечания. 1. Система менеджмента качества является частью (подсистемой) общей системы менеджмента предприятия. 2. Построение системы менеджмента ка­чества должно соответствовать рекомен­дациям стандарта ИСО 9004.

Система обеспечения качества Часть (подсистема) системы менеджмента качества, предназначенная для удовлетворе­ния требований определенного потребителя и ориентированная на обеспечение ка­чества конкретного вида (или нескольких видов) продукции.

Примечание. Построение системы обеспече­ния качества должно отвечать требованиям одного из стандартов ИСО 9001-9003.

Соблюдение документа системы качества Выполнение установленных документом системы качества требований в соот­ветствии с его областью распространения и сферой действия.

Собственник (владелец) процесса Лицо (лица), которые ответственны за разработку и функционирование процесса.

Совершенствование системы качества Процесс изменений в системе качества, способствующий повышению ее результатив­ности.

Состав документации системы качества Официально утвержденный перечень документов системы качества.

Состав затрат на качество Совокупность конкретных видов затрат на качество, подлежащих учету, анализу и оцениванию.

Специализированное руководство по качеству Руководство по качеству, охватывающее деятельность в одном из элементов систе­мы качества.

Специальный процесс Процесс, результаты которого в виде ха­рактеристик качества продукции не могут быть в полной мере проверены последую­щим контролем или испытанием.

Примечание. Процесс является специальным, когда соответствие требованиям качества продукции определяется с помощью данных, полученных в ходе процесса.

Спецификация Документ, в котором между поставщи­ком и потребителем согласуется ассорти­мент и качество продукции, подлежащей поставке.

Примечание. Спецификация является неотъемлемой частью контракта.

Средний уровень менеджмента качества, средний уровень руководства качеством Руководители средних звеньев менеджмента предприятия.

Примечание. Средними звеньями менеджмента предприятия являются самостоя­тельные подразделения и службы.

Средства системы качества Совокупность способов, финансов, техники, технологии и информации, необ­ходимых для достижения целей системы качества.

Статистические методы обеспечения качества Методы систематизации, обработки, интерпретации и использования данных о качестве, основанные на применении мате­матической статистики.

Статус контроля продукции Состояние контроля продукции в определенный момент времени, характеризуемое фактом его идентификации,

Примечание. Статус контроля может быть охарактеризован следующими вариан­тами: продукция не прошла контроля; продукция прошла контроль и принята; продукция прошла контроль и ожидает принятия решения; продукция прошла кон­троль и отбракована.

Степень несоответствия продукции Сравнительная величина, характеризующая невыполнение установленных требова­ний к продукции.

Примечания. 1.Степень несоответствия продукции определяет возможность ее даль­нейшего использования. 2. Степень несоответствия продукции может колебаться в пределах от свидетельства возможности ее реализации до свидетельства о необходимости ее доработки, переработки, утилизации или ликвидации.

Стимулирование персонала в области качества Активизация и повышение заинтересованности персонала в обеспечении и улучшении качества на основе внешних побудительных факторов (стимулов) для работников.

Стратегия в области качества Определение долгосрочного курса действий предприятия в области качеств и использование наиболее эффективных средств для его реализации с целью полу­чения конкурентных преимуществ на дли­тельный срок.

Структура документации системы качества Взаиморасположение документов системы качества с распределением по их видам, сфере действия и уровням утверждения.

Структура системы качества Совокупность устойчивых связей элементов системы качества, обеспечивающих ее целостность и сохранение основных свойств при различных внешних и внутрен­них воздействиях.

Структуризация системы качества Расчленение структуры системы качества на, определенным образом, выделенные части.

Структурирование функции качества Статистический метод проектирования характеристик качества продукции на осно­ве исследования рынка с целью максималь­ного удовлетворения запросов и ожиданий потребителей в возможно кратчайшие сроки и при минимальных затратах изго­товителя.

Существующее несоответствие Несоответствие, обнаруженное в ходе производственной деятельности или аудитор­ских проверок.

Сфера действия документа системы качества Должностные лица и подразделения предприятия, для которых соблюдение данного документа системы качества обязательно.

Схема Исикавы, схема «причина-следствие», «рыбья кость» Графическое изображение факторов влияющих на качество, в котором объект анализа представляется в виде центральной горизонтальной линии, на которую под произвольным углом проектируются боль­шие первичные стрелки, обозначающие главные факторы; далее к каждой первичной стрелке проектирую стрелки факторы - второго порядка, на которую в свою очередь проектируются стрелки факторы третьего порядка и т.д. до тех пор, пока на схему не будут нанесены все стрелки факторы, оказывающие заметное влияние на объект анализа.

Примечание. Каждая из стрелок-факторов, нанесенных на схему, представляет собой, в зависимости от ее положения, либо причи­ну, либо следствие; при этом предыдущая стрелка-фактор всегда выступает как при­чина, а последующая - как следствие.

Теория менеджмента качества Совокупность научно-обоснованных положений менеджмента качества.

Технические требования к продукции Эксплуатационные и органолептические характеристики проектируемой продукции, а также требования к упаковке, монтажу и контролю качества продукции.

Улучшающее действие. Действие, предпринятое для улучшения качества объекта.

Уменьшение риска юридической ответственности за качество Выявление факторов риска юридической ответственности за качество продукции на всех этапах ее производства и использования, разработка и реализация мер по их устранению.

Упаковка продукции Послепроизводственная операция, связан­ная с защитой продукции от повреждения или потерь при транспортировании и хра­нении.

Примечание. Упаковочный материал может быть использован для рекламы продукции или информации о потребительских свойствах продукции, дате ее выпуска, сроке хранения и поставщике продукции.

Управление данными о качестве Деятельность, связанная с определением состава данных о качестве, а также с их ре­гистрацией, ведением, хранением, учетом и аннулированием.

Управление документацией системы качества Деятельность, связанная с планированием, организацией, разработкой, проверкой, регулированием и учетом документов системы качества.

Управление контрольно-измерительной аппаратурой и испытательным оборудованием Деятельность, связанная с установлением и выбором соответствующих параметров измерений, периодической проверкой контрольно-измерительной аппаратуры и испытательного оборудования, докумен­тальным подтверждением однозначности обозначения измерительных средств, сличением средств измерений с исходными эталонами известной точности, обеспечени­ем бесперебойной работы контрольно-изме­рительной аппаратуры и испытательного оборудования.

Управление конфигурацией Мероприятия административного и технического характера, связанные с уста­новлением в технической документации функциональных и физических харак­теристик продукции или ее составных частей, с контролем и учетом изменений этих характеристик в результате новых проектных решений.

Управление несоответствующей продукцией Деятельность, связанная с идентификацией, изолированием, обследованием несоответствующей продукции и принятием решения о ее дальнейшем использовании, коррекции, доработке, отнесении к низшему сорту, ути­лизации или ликвидации.

Примечание. Управление несоответствую­щей продукцией может быть направлено на защиту потребителя от непред­намеренной поставки ему продукции, не отвечающей установленным требова­ниям, а также на предотвращение попадания несоответствующей продук­ции, полученной предприятием, в производственный процесс.

Управление продукцией, поставляемой потребителем Деятельность, связанная с проверкой, хранением и техническим обслуживанием продукции, поставляемой потребите­лем и предназначенной для включения в запасы или для соответствующей деятель­ности.

Управление проектом Деятельность, заключающаяся в планиро­вании, организации, анализе, проверке и оценивании проекта, а также во внесении в него необходимых изменений.

Управление процессами Деятельность, связанная с планированием, организацией, контролем, регулированием и оцениванием процессов производства, монтажа и технического обслуживания продукции.

Условия поставки Предусмотренные контрактом поставки или иным нормативным документом тре­бования к качеству и количеству продукции, ее ассортименту, срокам поставки, форме оплаты и упаковке,

Утверждение документа системы качества Решение полномочного лица о принятии проекта документа системы качества и введение его в действие.

Утилизация несоответствующей продукции Переработка продукции в отходы для использования в качестве вторичного сырья.

Учебная программа по качеству Документ учебно-методического характера, устанавливающий содержание, пос­ледовательность и продолжительность изучения проблематики качества для конкретной категории обучающихся на предприятии.

Учет данных о качестве Регулярный и систематизированный сбор и регистрация данных о качестве.

Учет документа системы качества Регистрация документа системы качества и фиксация выдачи или рассылки его пользователям и сторонним организациям.

Философия менеджмента качества - определенная система взглядов на менеджмент качества, являющаяся основой для решения его коренных практических проблем.

Фонд документов системы качества Систематизированное собрание документов системы качества, снабженное соответствующим справочно-поисковым аппаратом и предназначенное для постоянного хранения и практического использования.

Функция потерь качества Функциональная характеристика, связы­вающая стоимость и качество, определяе­мая по формуле:

L = L(у) = К(у-m)²,

где L - потери;

у - значение функциональной характерис­тики;

m - номинальное значение;

К - постоянная потерь.

Функция системы качества Относительно самостоятельный по своему характеру вид деятельности, осуществляе­мый в системе качества.

Функционирование системы качества Выполнение системой качества присущих ей функций.

Характеристика объекта Свойство объекта, позволяющее его иденти­фицировать, которое может быть описано или измерено для определения соответствия или несоответствия установленным требо­ваниям.

Примечание. Характеристика объекта может быть качественной или количест­венной.

Хранение продукции Обеспечение условий, гарантирующих сохранение характеристик продукции в период до поставки или использования по назначению.

Цена несоответствия качества Средства, расходуемые в связи с тем, что та или иная деятельность в системе качества не выполняется с первого раза правильно.

Цель предприятия в области качества Плановый или желаемый результат деятельности предприятия в области качества.

Цель системы качества Планируемый или желаемый результат функционирования системы качества.

Цикл ПДСА (или ПДПД) Планируй - делай - проверяй - действуй. Планируй - что делать? Как делать? Делай - делай то, что было запланировано. Проверяй - соответствует ли то, что произошло запланированному. Действуй - как это сделать в следующий раз лучше.

Экспертиза проекта Официальное независимое оценивание проекта.

Эксперт по сертификации системы качества Лицо, аттестованное на право проведения сертификации системы качества.

Экономический эффект от функционирования системы качества Отношение конечных результатов функционирования системы качества в стоимостном выражении к затратам на качество и устранение негативных последствий нару­шения требований к качеству.

Эксплуатация продукции Использование продукции по назначе­нию.

Примечание. При ухудшении качества продукции в процессе эксплуатации ее пол­ное или частичное восстановление может осуществляться посредством ремонта.

Элемент системы качества Определенным образом выделенная часть системы качества, дальнейшее расчлене­ние которой нецелесообразно для приня­той цели рассмотрения.

Этап проектирования Одна из установленных стадий процесса проектирования.

Примечание. Основными этапами проек­тирования могут быть: выдача задания на проектирование, планирование проекта, раз­работка проектной документации, проверка проекта, выпуск опытной партии, внесение изменений в проект.

Этика поведения аудитора системы качества Совокупность правил и норм нравственного поведения, которыми аудитор системы качества должен руководствоваться в прак­тической работе.

Примечание. Для обеспечения надлежащего нравственного поведения аудитора целесообразно, чтобы он в процессе аттестации подписывал соответствующий моральный кодекс поведения.

Этикетирование Разработка и нанесение на продукцию или ее упаковку этикеток с целью информиро­вания потребителя об основных свойствах продукции.

Эффективность системы качества Способность системы качества гарантировать качество продукции в соответствии с запросами или ожиданиями потребителей.

Юридическая ответственность за качество продукции Обязательства, возлагаемые на изготовителя по возмещению убытка из-за нанесения травм, повреждения собственности или другого ущерба, вызванных использованием продукции ненадлежащего качества.