Студопедия  
Главная страница | Контакты | Случайная страница

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Переработка и обезвреживание отходов производства

Читайте также:
  1. I.Специальные показатели воспроизводства
  2. Анализ имеющегося производства
  3. Анализ обеспечивающего производства (технической службы)
  4. Анализ объема производства и продажи продукции: задачи, показатели, последовательность проведения анализа факторов, влияющих на объем производства и продажи продукции.
  5. Анализ уровня рентабельности производства
  6. Анализ факторов влияющих на точку критического объема производства.
  7. АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА И
  8. Биомасса для Производства Энергии в Изобилии
  9. Взаимосвязь факторов производства.
  10. Выбор методов производства работ

Несоответствующая продукция образующаяся в производстве представляет собой таблетки и контурные ячейковые и безъячейковые упаковки несоответствующие требованиям ФС РБ 0067-06.

Таблетки кальция глюконата 500 мг, образовавшиеся на стадиях ТП.2, УМО.1 и ПО.1 несоответствующие требованиям ФС РБ 0067-06 собирают в маркированные красными этикетками статуса и идентификационными этикетками полиэтиленовые емкости.
9. Перечень важнейших контрольных точек производства

 

Наименование стадий, места измерения параметров или отбора проб Наименование объекта контроля Контролируемый параметр Регламенти- рованный норматив (размерность) Методы и средства контроля, методы и порядок отбора проб Режим работы по статическим методам управления качеством продукции или АСУТП Кто производит контроль, в каком документе регистрируют результаты
             
На всех стадиях технологического процесса   Оборудование   Микробная контаминация В смывах с площади 30 см² допускается не более 10 колоний неспоро- образующихмикроорганизмов на двух параллельных чашках Петри Смывы тампонами 1 раз в неделю, во время производственного процесса Отсутствуют Микробиолог регистрирует в «Журнале контроля микробной контаминации цеха № 3»  
Воздух рабочей зоны -//- Для отделения приготовления не > 200 КОЕ/м3. Для отделения фасования не > 500 КОЕ/м3. Седиментационный метод отбора проб 1 раз в неделю -//- -//-
Содержание кальция глюконата в воздухе рабочей зоны производственных помещений. Не более 10 мг/м3 Спектрофотометрический -//- Химик ОКК в журнале регистрации испытаний вредных веществ в воздухе рабочей зоны.
               
 
             
  Технологическая одежда Микробная контаминация В смывах с площади 4 х 25 см² допускается не более 10 колоний неспорообразующих микроорганизмов на двух параллельныхчашках Петри Смывы тампонами 1 раз в неделю во время производственного процесса -//- Микробиолог регистрирует в «Журнале контроля микробной контаминации цеха № 3»
Руки персонала -//-   После обработки дезрастворами не должно содержаться микроорганизмов. В процессе работы допускается не более 10 колоний неспорообразующих микроорганизмов на двух параллельных чашках Петри Смывы тампонами 1 раз в неделю во время производственного процесса   -//- -//-  
ВР.1 Подготовка оборудования Оборудование Обработка оборудования проведена (1 раз в неделю, при переходе на производство препарата нового наименования) 15-20 мин КП-19 -//- Гранулировщик, мастер, контролер ОКК
Обработка оборудования раствором перикиси водорода 3 % Соответствие промывных вод требованиям ФС РБ 0067-06 Химический -//- Контролер ОКК в журнале отбора проб; Химик ОКК, в сводной карточке анализов и протоколе стадии

 

 
             
ВР.4. Подготовка сырья Сырье:
Кальция глюконат НД РБ 0371С-2006 (ЕР 2002) Наличие аналитического листа Заключение ОКК о годности - -//- Мастер в протоколе стадии
Аэросил марка А-300 (неупл.) ДП «Орисил-Калуш» ТУ У 24.1-31695418-002 Наличие аналитического листа Заключение ОКК о годности - -//- -//-
Крахмал картофельный, сорт «экстра», вл. 10 % ГОСТ 7699 Наличие аналитического листа Заключение ОКК о годности - -//- -//-
Кальция стеарат ЕР 2002 Наличие аналитического листа Заключение ОКК о годности - -//- -//-
Тальк ТУ 9318-01321250238 Наличие аналитического листа Заключение ОКК о годности - -//- -//-
ВР.4.1.Просеивание сырья Сито № 38 КС (крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк) Сито № 140 (аэросил) Целостность, чистота сита, качество просеивания Отсутствие механических включений Визуально   -//- Гранулировщик, мастер смены, технолог
ТП.1 Получение массы для таблетирования
ТП.1.1 Измельчение сырья кальция глюконата Гранулятор универсальный ГФ-1 Диаметр отверстий сетки 2,0 мм Визуально (по гравировке на стакане) -//- Гранулировщик, мастер в протоколе стадии
ТП.1.2 Опудривание Отвешивание компонентов:     масса     50,00 кг КП-4 -//- -//-
кальция глюконат
крахмал картофельный масса 1,56 кг   КП-18  
кальция стеарат масса 0,53 кг
тальк масса 0,103 кг
аэросил масса 0,8 кг
время опудривания время 20 мин КП-19
                         

 

 

 
             
ТП.2 Таблетирование и обеспыливание
ТП.2.1 Таблетирование Роторная таблеточная машина ГФ-6 Количество гранулята, загружаемого в бункер пресса (5 – 7) кг   КП-4   -//-   Таблетировщик, мастер в протоколе стадии
Таблетки Средняя масса 0,53 мг ± 5 % КП-18
Отклонение массы отдельных таблеток от средней массы Не должно превышать 5 %. Только 2 таблетки из 20 могут иметь отклонения от средней массы до 10 %.  
УМО.1 Фасование и упаковывание таблеток
Автомат для упаковки таблеток А1-АУ-2Т ГФ-9 Количество таблеток в контурной ячейковой упаковке.   1 раз в 2 ч   отсутствуют     Укладчик-упаковщик в протоколе стадии    
Количество таблеток в пачке Количество пачек в коробке   1 раз в 2 ч     -//-     Укладчик-упаковщик в протоколе стадии    
Количество таблеток в контурной безъячейковой упаковке   1 раз в 2 ч -//- Укладчик-упаковщик в протоколе стадии    
Количество контурных безъячейковых упаковок в коробке   1 раз в 2 ч -//- Укладчик-упаковщик в протоколе стадии    
                   

 




Дата добавления: 2015-09-10; просмотров: 36 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав

Технологическая схема производства. | АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА И | ПЕРЕЧЕНЬ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ИНСТРУКЦИЙ | Контроль качества. |


lektsii.net - Лекции.Нет - 2014-2024 год. (0.007 сек.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав