Студопедия  
Главная страница | Контакты | Случайная страница

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Драже. Гранулы

Читайте также:
  1. Гранулы (Granula)
  2. Гранулы (Granula)
  3. Засыпная мебель (гранулы пенополистирола).
  4. Медулы. Гранулы
  5. ПОЛИСТИРОЛОВЫЕ ГРАНУЛЫ

Лекарственная форма неофицинальная сейчас, но была ею по ГФ Х (ст. 235).

Драже – твердая дозированная лекарственная форма, полученная послойным нанесением активных действующих веществ на микрочастицах инертных носителей с использованием сахарных сиропов (по ОСТ «Стандарты качества ЛС»).

Драже (Dragee) – твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупку).

До сих пор этим же термином иногда называют таблетки с дражированной оболочкой, хотя, по сути, это принципиально разные лекарственные формы, поскольку вся масса (толща) драже образована наслаиванием, а форма строго шарообразная.

Достоинства лекарственной формы (основные положительные черты драже):

Выпуск в виде твердой дозированной формы труднотаблетируемых веществ.

Надежное разделение реагирующих лекарственных веществ в одной дозе (путем послойного нанесения).

Корригирование неприятных вкуса и запаха.

Уменьшение раздражающего действия лекарственных веществ.

Защита от внешних неблагоприятных факторов (кислород, свет, механические воздействия).

Недостатки:

Малая полезная емкость лекарственной формы (до 0,1 лекарственных веществ при максимальной массе до 1,0 – остальное – вспомогательные вещества).

Малая точность дозирования (особенно по однородности дозирования).

Медленная распадаемость и высвобождение.

Трудность проглатывания, особенно детьми.

Возможность теплового и гидролитического разложения (технологический).

В целом, драже, как лекарственная форма, неперспективна, поэтому удельный вес и ассортимент среди других лекарственных форм невелик. Но для некоторых веществ это удачная форма, в основном, из-за стабильности.

Основные требования к драже (они же – показатели стандартизации):

По внешнему виду: правильная шарообразная форма, с ровной, гладкой поверхностью.

Средняя масса от 0,1 до 1,0 г с точностью ±10%.

При необходимости тест «Растворение» по общей статье «Таблетки».

Распадаемость до 30 мин.

Содержание лекарственных веществ – по частным ФС.

Однородность дозирования.

Принцип получения (технология драже): наслаивание в дражировочном котле смеси лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы.

Краткая характеристика основных стадий:

I. Подготовительная. Необходимые операции:

фракционирование сахарных гранул (крупки)

приготовление увлажняющих растворов или суспензий (готовят сиропы или сметанообразную суспензию)

измельчение и просеивание веществ, для обсыпки (сахарная пудра, мука, основной карбонат магния, тальк).

II. Наслаивание(из трех основных операций, многократно повторяемых:

увлажнение;

обсыпка;

сушка.

III. Глянцовка– обкатка воско-жировой смесью.

IV. Фасовка и упаковка: на автоматах – в объемную тару (стеклянную и полимерную) или в контурную ячейковую упаковку («блистер»).

Номенклатура: свыше 16 наименований.

Самые известные: драже аскорбиновой кислоты по 50 мг, витамин D2 (эргокальциферола 500 МЕ), «Ретинол», «Ундевит», «Гендевит», «Гексавит», «Ревит», «Ренивит» – драже поливитаминные.

«Аминазин», «Пропазин», «Диазолин» (по 2-3 дозировки) – драже антигистаминного действия.

«Френолон» Венгрия, «Миренил» Польша, «Модитен» Югославия, «Сонапакс» Польша, «Меллерил» Венгрия-Югославия – препараты фенотиазина в драже.

Бигумаль 0,1 (антиплазмодиевый), Фепранон (анорексигенный), Аймалин 50 мг.


Дата добавления: 2015-09-10; просмотров: 66 | Нарушение авторских прав

Таблетки как лекарственная форма. | Классификация таблеток | Сыпучесть (текучесть) - комплексный параметр, характеризующий способность материала высыпаться из емкости под силой собственной тяжести, образуя непрерывный устойчивый поток. | Теоретические основы прессования | Дражированные покрытия |


lektsii.net - Лекции.Нет - 2014-2020 год. (0.01 сек.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав