Главная страница | Контакты | Случайная страница Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Внутриаптечный контроль растворителей

Растворители для жидких лекарственных форм – это индивидуальные химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества и образовывать с ними однородные системы – растворы, состоящие из одного или нескольких компонентов.

Экстрагенты – это растворители, используемые для экстракции лекарственного растительного или другого сырья, обладающие чаще всего избирательной растворимостью.

Растворители подразделяются на неорганические (чаще всего водные) и органические (неводные). Среди последних выделяют летучие и нелетучие растворители. По полярности растворители делятся на: полярные, неполярные, дипольные.

Требования, предъявляемые к растворителям: хорошая (активная) растворяющая способность, инертность к растворяемому веществу и аппаратуре, минимальная токсичность и огнеопасность, фармакологическая индифферентность, микробиологическая устойчивость.

Растворители в той или иной степени удовлетворяют указанным требованиям. В большей степени требованиям удовлетворяет вода удовлетворят вода.

В фармацевтической практике, помимо воды используют неводные растворители, основным компонентом которых является какое-либо органическое соединение. С помощью неводных растворителей можно получить растворы с длительным сроком хранения, пролонгированного действия, а также из веществ, нерастворимых и нестабильных в воде. Отрицательным характеристиками некоторых неводных растворителей являются: неиндифферентность многих из них в фармакологическом отношении, раздражающее, иногда даже и гемолитическое действие, огнеопасность некоторых растворителей, относительная дороговизна.

К растворителям лекарственных средств относятся:

1. Вода очищенная

2. Вода для инъекций

3. Спирт этиловый 50% 70% 90% 95-96%

4. Эфир этиловый летучие

5. Хлороформ (чистота и ЛФ для наружного применения)

6. Жирные масла (подсолнечное, миндальное, оливковое, персиковое,

касторовое, льняное)

7. Силиконовые жидкости, вазелиновое

масло (жидкий парафин). нелетучие

8. Глицерин

Растворители, применяемые в количественном и качественном анализе:

- Диметилформалид (колич. конц.)

- СН₃СООН (ледяная) – колич. конц.

- Спирт изоамиловый (амиловый эфир петролейный (чист. раст.)

- Ацетон

Вода очищенная, вода для инъекций подвергаются качественному анализу е жедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей Са²⁺ .

Вода для стерильных растворов кроме того, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония, диоксида углерода в соответствии с ГФ.

Ежеквартально (1раз в 3 мес.) вода очищенная должна направляться в территориальную КАЛ для полного химического анализа.

Микробиологическая чистота Н₂О очищенной должна соответствовать требованиям на Н₂О питьевую (допуск не > 100 микроорганизмов в 1 мл)

Н₂О очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытой емкости (не > 3 суток).

Проверку качества растворов проводят по общей схеме (отсутствие механических примесей, герметичность укупорки). Для водных растворов проверяют отклонение в объеме (оно должно соответствовать норме допустимых отклонений).