Главная страница | Контакты | Случайная страница Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Основы методологии исследования качества жизни.

Методология КЖ включает:

1. Разработку протокола исследования.

2. Выбор инструмента исследования (опросника).

3. Опрос (интервьюирование) больных.

4. Шкалирование опросника и формирование базы данных.

5. Статистическую обработку, анализ и интерпретацию результатов исследования.

Разработка протокола исследования осуществляется до начала исследования. Протокол исследования КЖ не меняется по ходу исследования, его требования являются обязательными для всех исполнителей и могут быть изменены лишь с согласия руководителя исследования.

В протоколе исследования КЖ должны быть включены:

— Определение целей и задач исследования;

— Критерии исключения больных из исследования;

— Разработка дизайна исследования;

— Разработка клинической карты;

— Описание инструмента исследования;

— Обоснование объема выборки, выбора метода рандомизации, требования по мониторингу;

— Таблица учета данных;

— Рекомендации для проводящих исследование КЖ.

Цели и задачи должны быть сформулированы в соответствии с возможностью метода, должны быть выполнимы в сроки, отведенные для исследования.

При разработке критериев исключения больных необходимо ориентироваться на возраст больных, который должен соответствовать типу опросника, целям и задачам исследования. Важно исключать из групп обследуемых больных пациентов с тяжелой сопутствующей патологией, которая потенциально может повлиять на результаты исследования.

Разработка дизайна исследования должна включать описание следующих пунктов:

o точки обследования – должны определяться в соответствии с целями и задачами исследования, свойствами выбранного опросника;

o указание способа, заполнения опросника (выдается ли он больному для самостоятельного заполнения дома, высылыется ли по почте, либо заполняется путем телефонного интервьюирования).

Клиническая карта должна включать необходимую демографическую и клиническую характеристику больных, должна быть простой и удобной для дальнейшего ее внесения в базу данных.

В специальной литературе представлено большое коли­чество методик оценки качества жизни. Среди инструментов, оценивающих КЖ больных общеприняты и распространены опросники. В описании инструмента исследования должна быть дана краткая характеристика опросника исследования КЖ. Необходимо указать направленность опросника применительно к данному исследованию, т.е. расставить акценты над изучаемыми характеристиками, которые будет оценивать опросник КЖ. W. SpitzeE и соавт. выделяют 10 необходимых усло­вий, которые должны удовлетворять методики оценки ка­чества жизни:

— простота (краткость, ясность для понимания);

— широта охвата аспектов качества жизни;

— соответствие содержания методик реальным обще­ственным условиям и определение его эмпирически на основании обследования пациентов, опроса врачей и дру­гих работников здравоохранения;

— количественная оценка показателей качества жиз­ни;

— отражение качества жизни пациентов с одинаковой эффективностью независимо от их возраста, пола, профес­сии и вида заболевания;

— тщательное установление валидности (точности) вновь созданной методики;

— одинаковое удобство использования методики для пациентов и для исследователей;