Читайте также:
|
Нанесение "сахарной" оболочки проводят традиционным /с операцией тестовки/ и суспензионным методами.
Традиционный вариант предусматривает три дополнительные операции при покрытии: грунтовку /обволакивание/, настаивание /тестовка/ и шлифовку /сглаживание/. Для грунтовки ядра таблеток во вращающемся обдукторе увлажняют сахарным сиропом и обсыпают мукой до равномерного обволакивания поверхности таблеток (3-4 минуты). Затем клейкий слой обезвоживают обсыпкой магния карбоната основным или его смесями с мукой и сахарной пудрой, предотвращая увлажнение таблеток и утрату их прочности. Через 25-30 минут массу подсушивают горячим воздухом и повторяют все операции до 4-х раз.
При тестовке на загрунтованные ядра наслаивают мучное тесто - смесь муки и сахарного сиропа (в начале - с обсыпкой магния карбоната основным, затем - без него) с обязательной просушкой каждого слоя. Всего проводят до 14-ти наслаиваний (либо до удвоения массы таблетки с оболочкой).
Шлифовку оболочки (при необходимости удалить неровности и шероховатость) проводят после размягчения поверхности сахарным сиропом с добавкой 1% желатина путем обкатки в обдукторе.
Именно эти три операции занимают большую часть из 60-80-часового процесса покрытия.
Поэтому более прогрессивным способом дражирования стал суспензионный вариант.
Суспензионный вариант, когда наслаивание ведут из форсунки или поливом суспензии магния карбоната основного на сахарном сиропе с добавками ВМС, аэросила, диоксида титана, талька. Процесс покрытия оболочкой сокращается в 6-8 раз.
Независимо от варианта дражирования процесс покрытия завершается операцией глянцовки /глянцевание/. Массой для глянца служат расплавы воска с растительными маслами, расплавы масла какао или спермацетовая эмульсия, вводимые в прогретую массу покрытых таблеток на последнем этапе дражирования. Глянец можно получить и в отдельном обдукторе, стенки которого покрыты слоем воска или массы для глянца. Глянцовка не только улучшает внешний вид дражированных покрытий, но также придает некоторую влагозащитность оболочке и облегчает проглатываение таблеток с таким покрытием.
Достоинства дражированных покрытий:
- отличный товарный вид;
- легкость проглатывания;
- доступность оборудования, материалов и технологии;
- быстрота высвобождения лекарственных веществ.
-9-
Машины типа КТМ малопроизводительны и используются ограниченно. Основное распространение получили машины типа РТМ с производительностью до 500 тыс. таблеток в час.
Таблеточные машины производятся фирмами: "Килиан" и "Фетте" /Германия/, "Манести" /Англия/, "Стокс" /США/ и др. в России широкое распространение получили машины производства МНПО "Минмедбиоспецтехоборудование" и НПО "Прогресс" г. Санкт-Петербурга. Устройство машин типа РТМ подробно изложено учебнике [ 4, C. 171-178], а типа КТМ в учебнике Муравьева И.А. [ 2, C. 358].
Современные таблеточные машины типа РТМ - это сложные устройства с питателями вибрационного типа, вакуумной подачей порошков в матрицы, обеспечивающими однородность дозирования. Они, как правило, имеют автоматический контроль массы таблеток и давления прессования. Конструкция машин обеспечивает взрывобезопасность. Для удаления с поверхности таблеток, выходящих из пресса, пылевых фракций применяют обеспыливатели.
Готовые таблетки поступают на фасовку или их покрывают оболочками.
Дата добавления: 2015-09-10; просмотров: 32 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |