Читайте также:
|
Мікроскопія мазка. Мазки забарвлюють по Граму. Інша мікрофлора допускається в кількості не більше 30 клітин.
Визначення рН виконується колориметрично за методом Міхаелісу або у процесі глибинного культивування автоматично з допомогою датчиків.
Серологічні властивості визначаються за реакцією аглютинації на склі за допомогою типових сироваток.
Густина мікробіологічної суспензії визначається візуально або нефелометрично..
Визначення вмісту золи в антигенах проводять ваговим методом за сухим залишком.
Визначення залишкової вологості антигенів проводять ваговим методом. Залишкова вологість не повинна перевищувати 10% розчину.
Визначення імуногенності сухих антигенів та антигенних компонентів вакцин. Вакцинація одноразова, підшкірна, в об'ємі 0,5мл ізотонічного розчину хлориду натрію. Антигени використовують в сорбованій формі.
Контроль імуногенності хімічних вакцин проводять за тією ж методикою, що й при визначенні імуногенності сухих антигенів та антигенних компонентів вакцин.
Контроль стерильності проводять на всіх етапах виготовлення кишкових вакцин у відповідності з наведеними вище схемами контролю. Для забезпечення гарантії виявлення навіть найменшого бактеріального забруднення препарату велике значення має вибір найбільш чутливого поживного середовища. Оскільки немає універсального поживного середовища, зазвичай використовують набір поживних середовищ – тіогліколева кислота, поживний бульйон і поживний агар з0,5% розчином глюкози, рідке середовище Сабуро для виявлення росту гриба.
Контроль повноти сорбції проводять у напівфабрикатах вакцин і готовій вакцині. Ставлять реакцію преципітації надосадової рідини при розведенні ізотонічним розчином натрію хлориду у відношенні 1:2 – 1:4 – 1:8…1:256, потім нашаровують сироватку і витримують при t=370С 30хв.
Контроль фізичних властивостей і рН вакцини. Фізичні властивості визначають візуально. Визначення рН проводять потенціометрично за допомогою скляного електроду.
Визначення ступеня вакууму проводять апаратом д'Арсонваля або трансформатором Тесла.
Контроль нешкідливості проводять підшкірно при введенні 0,5мл вакцини з білим мишам і спостерігають 3 доби. Якщо гине 1 миша, дослід повторюють на 6 мишах. Якщо ж і в цьому разі гине ще 1 миша, вакцину бракують.
Визначення нешкідливості на морських свинках проводять шляхом підшкірного введенням 2 морським свинкам по 5мл вакцини у 2 місця і спостерігають 21 день.
Контроль вмісту в вакцині Аl2O3. Беруть проби з вакцини 15-20мл. Проводять ряд реакцій, кінцевою є прокалювання при 6000С. За масою осаду проводять розрахунок %-го вмісту Аl2O3.
Визначення фенолу проводять методом бромування з наступним йодометричним визначенням надлишку брому.
Визначення мертіолатц. Метод заснований на виділенні ртуті з мертіолата у вигліді вільних іонів і наступним колориметричним визначенням дитіозонату ртуті.
Контроль етикетування і відповідність у флаконі вказаного на етикетці проводять вибірково. Дозу розливу перевіряють 10-міліметровим шприцом.
Перенесення вакцини для людей. Дослід проводять на групі з 5 людей, яким підшкірно в підлопаткову область вводять 1мл вакцини.
Дата добавления: 2015-02-22; просмотров: 84 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |