Читайте также:
|
Пилюли - это дозированная лекарственная форма для внутреннего применения.
К пилюлям предъявляют следующие требования: они должны иметь правильную шарообразную форму, не изменяющуюся при хранении; поверхность пилюль должна быть сухой и гладкой; пилюльная масса в разрезе — однородной, без блесток и вкраплений. Содержащиеся в них лекарственные вещества должны быть точно дозированы. Регламентируется также минимальная (0,1 г) и максимальная (0,5 г) масса пилюль. Пилюли массой менее 0,1 г называются гранулами, более 0,5 г — болюсами. Болюсы применяются преимущественно в ветеринарной фармации, а гранулы — в гомеопатии. Если врач в рецепте массу пилюль не указал, то средней (или оптимальной) массой считают 0,2 г. Отклонения в массе не должны превышать 5 %. Диаметр пилюль, как правило, составляет от 3 до 6 мм. Одним из важнейших требований к пилюлям является их распадаемость.Пилюли должны распадаться в желудке, за исключением тех, которые специально предназначены для оказания действия в кишечнике.
Технологический процесс изготовления пилюль складывается из следующих стадий: 1) подготовки лекарственных веществ; 2) приготовления пилюльной массы; 3) формирования пилюльного стержня; 4) разделения стержня на дозы; 5) формирования и отделки пилюль; 6) обсыпки пилюль или покрытия их оболочками. Для приготовления пилюль необходимы фарфоровая ступка с пестиком и пилюльная машинка с принадлежностями (дощечка, ролик и счетный треугольник)
При получении пилюль, содержащих взаимодействующие с металлами вещества (соли серебра, ртути, золота, меди, сильные окислители), не следует применять металлических инструментов.
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПИЛЮЛЬ Качество пилюль оценивают по внешнему виду, распадаемости, отклонениям от средней массы.Готовые пилюли должны иметь правильную шарообразную форму,которая не должна изменяться при хранении. Поверхность пилюльдолжна быть сухой и гладкой. На разрезе масса пилюль должна быть од однородной. Пилюли должны распадаться в воде или хлористоводороднойкислоте при температуре 37°С (при легком покачивании колбочки 1-2 раза в сек.) в течение 1 часа, не обнаруживая ядра. Пилюли, покрытые кишечнорастворимыми оболочками, не должны распадаться в течение 2 часов в кислом растворе пепсина, а после промывки водой должны распадаться не более чем за 1 час в щелочном растворе панкреатина.Нормы допустимых отклонений в массе отдельных доз и навески лекарственных веществ в пилюлях, определены приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г.Взвешивают не менее 10 пилюль с точностью до 0,01 г и определяют их среднюю массу. Отклонения от средней массы для пилюль должны быть не более ±5%.
2.Термич методы стеризиз,аппаратура.
Стерилизация - от латинского слова "sterilis" - обеспложивание - это процесс умерщвления в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.термические - паровой и воздушный
Паровой метод стерилизации осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении 1,1 кгс/см2 (0,11 МПа), Т=120°С; 2 кгс/см2 (0,2 МПа) и Т= 132°С.Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах - автоклавах -различной конструкции. Наиболее удобны те паровые стерилизаторы, в которых автоматически поддерживаются заданные давление и температура. Широкое распространение получили стерилизаторы типа ВК-15, ВК-30, ВК-75, ГП-280. Состоят из корпуса со стерилизационной и водо-паровой камерой, крышки, кожуха, электронагревательных элементов, манометра, моновакуумметра, эжектора, предохранительного клапана.
Кроме растворов лекарственных веществ, паровым методом можно стерилизовать изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вату, марлю, бинты, резиновые пробки, фильтровальную бумагу, пергамент, резиновые перчатки, спецодежду). Время стерилизации: t=120°C t=132°C- 20 минут Стерилизацию перечисленных объектов проводят в стерилизационных коробках, биксах или двухслойной упаковке из бязи или пергамента. Воздушный метод (стерилизация сухим жаром) Воздушный метод стерилизации осуществляют сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах (сушильных шкафах) при Т=160°С, 180°С и 200сС. Эффективность метода зависит от температуры, времени, свойств стерилизуемых объектов, правильности их расположения внутри стерилизационной камеры. Этим методом стерилизуют термоустойчивые порошки: натрия хлорид, цинка оксид, тальк, белую глину, стрептоцид, а также минеральные и растительные масла, глицерин, вазелин. Воздушным методом стерилизуют также изделия из стекла, фарфора, силиконовой резины, установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами, приёмниками.Режим стерилизации: 160° С – 2,5 ч., 180° С – 1 ч. Контроль эффективности термических методов осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов. Для контроля паровой стерилизации в качестве химических тестов используют вещества, изменяющие свой цвет или физическое состояние при определенных параметрах стерилизации. В качестве химической термоиндикатора используют смесь бензойной кислоты с фуксином 10:1 (t плав= 121 °С; бензойная кислота t плав = 121 °С, янтарная кислота t плав =185°C, динитрофенилгидразин t плав =195°C). Смесь в количестве 0,3-0,5 г запаивают в стеклянные трубки, ампулы объемом 5-10 мл. Емкости с тестом завертывают в марлевые салфетки, закладывают во все стерилизационные коробки и свертки, 2-3 емкости помещают между коробками и флаконами с растворами лекарственных веществ. Количество тестов, которые закладывают для контроля одного цикла стерилизации, зависит от размеров камеры стерилизатор
Если после стерилизации вещество расплавилось и цвет индикатора изменился, стерилизация считается состоявшейся. Отрицательный результат свидетельствует о грубом нарушении режима стерилизации или неисправности манометра. Правильность показаний манометра проверяют максимальным термометром на 150°С, проверенными по кипящей воде. Их закладывают в биксы или коробки по одному. Один помещают между биксами
Контроль воздушной стерилизацииОсуществляют с помощью специальной индикаторной бумаги. Кусочки бумаги размером 0,5-1 см закладывают внутрь упаковки с объектами стерилизации или в химические пробирки. Упаковки или пробирки помещают в контрольные зоны. Количество зон зависит от объема стерилизатора Индикаторная бумага на основе термоиндикаторной краски меняет свой цвет в зависимости от температуры и продолжительности ее воздействия. Так, краска № 6 - цвет бумаги меняется из белого в коричневый после воздействия t=180°C в течение 60 мин. Можно использовать индикатор плавления, например, сахарозу, t пл.=180°C. Вместо максимальных термометров используют термопары. Бактериологический контроль термических методов стерилизации осуществляют с помощью биотестов. Биотест - это объект из установленного материала, обсемененный тест микроорганизмами. В качестве биотестов используют пробы садовой земли, а также чистые культуры Bacillus subtilis, Bacillus mesentericus, Bacillus stearothermophilus.
Дата добавления: 2015-02-16; просмотров: 107 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |