Читайте также:
|
Требования к суппоз.основам: 1.t. пл. или растворения основы д.б. близкой к тем-ре челов.тела; 2.основа д.б.физиологически индифферентна (не раздражать слизистые);3.хим.индифферентность (не взаимодействовать с ЛВ,вводимыми в суппозиторную основу);4.не д.препятствовать высвобождению и терапевтическому действию ЛВ. (легко высвобождают ЛВ большинство водораств.природ.основ, кроме ПЭО, медленнее высвобождают жировые основы);
Технологические требования к основам: 1.хим. и физич.стабильность в процессе изготовления и хранения;2.способность легко формоваться и сохранять необход.твердость при введении;3.способность эмульгировать необход.кол-во р-ров;4.определен.структурно-механич. критерии пластичности,вязкости,деформации;5.четкая tпл в небол.интервале темп-р без стадии размягчения;6.быстро затвердевать,быть технологичными,легко формоваться,выливаться, прессоваться.
Классификация основ: 1) гидрофобные основы: жиры и жироподобныс вещества, плавящиеся при tтела, природного и полусинтетич.происхождения.Наилучшей основой считается масло какао. МАСЛО КАКАО -получают из семян какао.Относится к тверд. Растит.жирам. Полож.св-ва масла какао: хорошо высвобождает включённые в него ЛВ,резко выраженная т. пл. (32-34С), хорошая пластичность,хорошо смешивается с различными ЛВ. Недостатки масла какао:при хранении прогоркает,невысокая эмульгирующая способность,склонность к полиморфизму.При введении ряда лекарственных веществ понижается т. пл. суппозиториев. Особенно снижают т.пл. хлоралгидрат, камфора.
ВИТЕПСОЛ -смесь моно-, ди, и триглицеридов растительных кислот С12-С18.Белая твердая, хрупкая легко плавящаяся масса без вкуса. Быстро затвердевает, хорошо эмульгирует водные р-ры, не подвергается полиморфным превращениям. ЛАНОЛЕВАЯ основа, состоящая из 60-80°С ланоля (смесь сложных эфиров фталевой кислоты и высокомолек.спиртов, т. пл. 35-36°С, по свойствам близок к МК),10-20 % жира кулинарного «фритюрного» и 10-20 % парафина). Твердый жир кондитерский рекомендуется для изготовления суппозиториев, содержащих липофильные ЛВ, супп-ев для детей.Тип В рекомендуется для изготовления суппозиториев, содержащих водо- и жиронерастворимые порошкообразные ЛВ и жидкие, экстракты.
Применяют также различные гидрированные растительные масла с эмульгаторами: ГХМ-5Т, ГАМ-ЗТ (гидрированное арахисовое масло с добавлением 3% эмульгатора Т-2). Сплавы эмульгируют большое количество воды и водных растворов ЛВ, совместимы с веществами различной физико-химической природы, высвобождение ЛВ из них выше, чем из масла какао.
2) Гидрофидьные основы: Относятся желатино-глицериновые, мыльно-глицериновые основы и полиэтиленоксиды (ПЭО).Характ.особенность-хорошая растворимость в воде.
Желатино-глицериновая основа. Готовят из желатина,глицерина и воды..Состав основы по ГФ X: желатин -1 ч, вода - 2 ч, глицерин -5ч. Технология: желатин заливают водой в выпарит.чашке и оставляют для набухания.После полн.набухания добавляют глицерин и нагревают на водян.бане при помешивании до образования прозрачн. однородн.массы.Основа растворяется при tтела,хорошо смешивается с веществами,растворимыми в воде и глицерине. Недостатки: малая механич.прочность,недостаточная твердость.Поэтому суппозитории готовят только методом выливания,только вагинальные,быстро высыхает,нельзя готовить впрок,подвергается микробн.порче,плесневеет,несовместима с дубил.в-вами,кислотами, щелочами,с солями тяжел.металлов образует нераствор.соединения. Мыльно-глицерриновая – исп для получения свечей с глицерином.Состав на 20 sp.: глиц – 60,0 натрия гидрокарб – 2,6 к-ты стеариновой – 5,0. готовят методом выливания.
Полиэтиленоксиды (ПЭО) -продукты полимеризации окиси этилена. Положительные свойства ПЭОоснов: ХРв воде и секретах слизистых,термостабильны,устойчивы к изменению рН среды, не образуют полиморфн.модификаций,устойчивы при хранении,длител.срок хранения,высокая вязкость,простота получения,процесс получения легко автоматизировать,дешевизна продукта,не подвергаются воздействию микроорганизмов,обладают небольш.бактериц.свойствами,препараты на их основе не нуждаются в консервантах,химически устойчивы,легко смешиваются с водой и с выделениями слизистых оболочек.
Дата добавления: 2015-02-16; просмотров: 116 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |