Читайте также:
|
|
Т.А. Смагина
Получение спирта этилового.
Изготовление и оценка качества
Фармацевтических препаратов на его основе
Учебно-методическое пособие
для студентов по специальности 040500 – Фармация
Рекомендуется
Учебно - методическим объединением
по медицинскому и фармацевтическому
образованию вузов России в качестве
учебного пособия для системы
вузовского профессионального
образования провизоров
Тюмень – 2005
УДК 615.014
ББК 35.66
Получение спирта этилового. Изготовление и оценка качества фармацевтических препаратов на его основе. – Тюмень, 2005. – 95 с.
Автор - Т.А. Смагина, доцент кафедры фармацевтической технологии,
кандидат фармацевтических наук.
Под редакцией: доктора фармацевтических наук, профессора Б.Н. Бекетова
Рецензенты:
- Д.Ф. Нохрин, заведующий кафедрой фармацевтической химии ГОУ ВПО
Тюменской государственной медицинской академии Росздрава, доктор
фармацевтических наук;
- В.С. Чучалин, заведующий кафедрой фармацевтической технологии Сибирского государственного медицинского университета, доктор фармацевтических наук;
- Н.Б. Дёмина, профессор кафедры фармацевтической технологии ММА им. И.М. Сеченова, доктор фармацевтических наук.
В учебно-методическом пособии представлены теоретические и практические материалы получения спирта этилового и методы его анализа в водно-спиртовых смесях и лекарственных препаратах. Даны способы расчётов по разбавлению и укреплению. Задания для самоконтроля представлены в виде обучающих задач с примерами решений, ситуационных задач и тестовых заданий. Имеются справочные материалы. Пособие предназначено для самостоятельно работы студентов очного и заочного отделений.
ГОУ ВПО Тюм ГМА, 2005
Содержание
Стр.
Значение изучения темы………………………………………………………5
I.Самостоятельная работа студентов……………………………………………..7
1.1. Вопросы базовых дисциплин……………………………………………7
1.2. Контрольные вопросы………………………………………………...…8
1.3. Литература………………………………………………………………..9
II.Основные понятия и положения темы………………………………………...11
2.1. Растворители и экстрагенты…………………………………………….. 11
2.2.Характеристика спирта этилового…………………………………. ……13
2.3.Способы выражения концентрации спирта этилового………………… 15
III.Получение спирта этилового………………………………………………… 19
3.1. Простая перегонка……………………………………………………….. 20
3.2.Многократная перегонка - ректификация………………………………. 21
3.3. Характеристика очищенного и абсолютного спирта………………….. 29
IV.Рекуперация…………………………………………………………………… 30
V.Определение концентрации спирта этилового………………………………. 31
5.1.В водно-спиртовых растворах, не содержащих
посторонних веществ……………………………………………………… 33
5.2.В спиртовых растворах лекарственных веществ………………………... 38
5.3.В экстракционных препаратах …………………………………………….41
VI. Разбавление водно-спиртовых растворов…………………………………… 46
VII. Задания для самоконтроля……………………………………………………48
7.1. Обучающие задачи………………………………………………………….48
7.2. Примеры решений…………………………………………………………. 49
7.3. Ситуационные задачи……………………………………………………… 55
7.4. Ответы к ситуационным задачам…………………………………………..59
VII. Тестовые задания…………………………………………………………….. 60
Ответы к тестовым заданиям……………………………………………….67
Стр.
Приложение №1. Показатели преломления водно-спиртовых растворов…….68
Приложение №2. Определение концентрации спирта в водно-спиртовых……69
смесях по температуре кипения.
Приложение №3. Определение концентрации спирта по объёму……………..70
спирто-хлороформного слоя.
Приложение №4. Содержание спирта этилового и воды в 100 л………………71
водно-спиртовой смеси крепостью от 0% до 100 %
(по объёму) и величина сжатия (в литрах),
происходящая при сжатии.
Приложение №5. Алкоголеметрические таблицы ……………………………..72
Таблица 1. Соотношение между плотностью водно-спиртового………………72
раствора и содержанием безводного спирта.
Таблица 2. Количества (в граммах при 200С) спирта и воды…………………..88
различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы
получить 1 кг спирта.
Таблица 3. Таблица для получения спирта различной крепости при 200С….90
Таблица 4. Количества в миллилитрах воды и спирта…………………………91
различной крепости, которые необходимо смешать,
чтобы получить 1 л спирта.
Таблица 5. Количества в миллилитрах воды и спирта…………………………92
различной крепости, которые необходимо смешать,
чтобы получить 1 л спирта.
Приложение №6. Приложение 12 к «Инструкции по изготовлению………….94
в аптеках жидких лекарственных форм - Соответствие
объёмов (мл) спирта этилового различной концентрации
массе (г).
Приложение №7. Содержание спирта этилового в некоторых жидких……….99
лекарственных средствах.
Тема: «Получение спирта этилового. Изготовление и оценка качества фармацевтических препаратов на его основе»
Значение изучения темы:
В медицинской практике применяются лекарственные препараты, содержащие спирт этиловый в различных концентрациях. Его используют:
- когда лекарственные вещества нерастворимы в воде, но растворимы в спирте
- спиртовые растворы более стойки при хранении
- фармакологическое действие
- консервирующие свойства и т.д.
Для производства лекарственных препаратов применяется только спирт ректификат. Качество его регламентируется по ГОСТу Р 51652-2000 «Спирт этиловый ректификованный пищевой» и фармакопейными статьями: ФС 42-3071-00 «Спирт этиловый 90%,70%и 40 %»; ФС 42-3071-00 «Спирт этиловый 90%, 70%,40% Изменение №1; ФС – 43 –3072-00 «Спирт этиловый 95%»; ФС 42-3072-00 «Спирт этиловый 95%. Изменение №1»; ФС 42-3072-00 «Спирт этиловый 95%. Изменение №2»; ФС 42-3072-00 «Спирт этиловый 95%. Изменение №3».
Получение спирта этилового, восстановление его после проведения
определённых технологических стадий и операций, разбавление его водой или укрепление, смешение водно-спиртовых растворов являются повседневными операциями в аптечных учреждениях и на фармацевтических предприятиях.
Особенности спирта этилового, разведение и укрепление его требуют выполнения предварительных расчётов, умений, навыков. В целях предупреждения возможных ошибок разработано ряд нормативных документов, в которых имеются справочные таблицы, приведены правила и формулы разведения.
Стандартизация лекарственных препаратов, содержащих спирт этиловый, наряду с качественным и количественным определением биологически активных веществ, включает и показатель спирта этилового.
Учебно-методическое пособие включает: практические и теоретические вопросы получения спирта этилового; методы определения его в водно-спиртовых смесях и лекарственных препаратах; способы расчётов по
разбавлению и укреплению; справочные материалы. Знания и умения по теме студент закрепляет заданиями для самоконтроля, которые представлены: в виде обучающих задач с примерами решений, в виде ситуационных задач и тестовых заданий.
Цель занятия: На основании знаний теории разделения жидкостей
(отгонки и ректификации), уметь обосновать получение
спирта этилового и восстанавливать его в условиях
промышленного производства.
Студент должен знать:
Учебный материал по теме занятия (см. лекционный материал и список литературы).
Фармакопейные статьи «Спирт этиловый».
Характеристику неводных растворителей.
Способы выражения концентрации спирта этилового.
Теоретические основы ректификации.
Методы рекуперации спирта этилового.
Методы определения концентрации спирта этилового в
водно-спиртовых смесях.
Методы определения спирта этилового в лекарственных препаратах.
Студент должен уметь:
- производить расчёты по разведению и укреплению водно-спиртовых
растворов;
- готовить водно-спиртовые растворы;
- определять концентрацию спирта этилового в водно- спиртовых растворах;
- пользоваться справочной литературой (таблицами);
- определять концентрацию спирта этилового в лекарственных препаратах;
- рекуперировать спирт этиловый из отходов производства;
- проводить ректификацию спирта этилового;
- работать на технологическом оборудовании и аппаратах.
I. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ
1.1.Вопросы базовых дисциплин:
Физика
- Течение и свойства жидкостей.
Ремезов А.Н., Максина А.Г., Потапенко А.Я. - Учебник по медицинской и биологической физике. – М.:ДРОФА, 2003. – С.148-165.
Физическая и коллоидная химия
- Растворы.. Термодинамика растворения.
Мушкамбаров Н.Н. Физическая и коллоидная химия: Учебник для вузов. - М.: Изд. дом ГЭОТАР – МЕД, 2001. – С. 78 –91.
- Разделение жидкостей – перегонка и ректификация.
Мушкабаров Н.Н.Физическая и коллоидная химия: Учебник для вузов. – М.: Изд.дом ГЭОТАР-МЕД, 2001. - С. 101- 104.
Аналитическая химия
- Теория растворов и их практическое использование.
- Неводные растворы и растворители
Сичко А.И., Кобелева Т.А., и др. Бионеорганическая и аналитическая химия.Книга 1. – Тюмень: МЗ РФ, ТГМА –2001. – С. 216-230, 350 –352.
- Методы испарения. Дистилляция (перегонка). Отгонка.
Сичко А.И., Кобелева Т.А. Ионидис Н.В. Кадочникова Г.Д. Бионеорганическая и аналитическая химия. Книга 3. – Тюмень: Изд. центр «Академия», 2003. – С. 353 –360.
Токсикологическая химия.
- Спирты. Спирт этиловый.
Швайкова М.Д. Токсикологическая химия. – М.: Медицина,1975. – С. 87-100.
Фармацевтическая химия.
- Спирты.
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: в 2 частях. – М.: Высшая школа, 1993.
- С. 77 – 82.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
1. Какие существуют способы выражения концентрации спирта этилового?
2. Каким способами можно определить концентрацию спирта этилового в спиртовом растворе?
3. Какими способами можно определить концентрацию спирта этилового в суммарных препаратах?
4. Какими способами можно определить концентрацию спирта этилового в медицинских растворах?
5. С какой целью в фармацевтическом производстве проводят рекуперацию спиртовых смесей? Что такое «частичная» рекуперация и «полная»?
6. Что такое ректификация спирта этилового? Каков принцип работы ректификационной установки?
7. Из каких основных узлов состоят ректификационные установки периодического и непрерывного действия?
8. Как осуществляется однократная ректификация полностью смешивающихся жидкостей (спирт этиловый – вода)?
9. Как осуществляется многократная ректификация полностью смешивающихся жидкостей (спирт этиловый – вода)?
10. Каким образом протекает тепло- и массообмен между паровой и жидкой фазами на ступенях ректификационных колонн тарельчатого типа?
11. Почему при частичной конденсации пара остаток всегда богаче первоначальной жидкости по низкокипящему компоненту?
8.
12. Почему при простой перегонке водно-спиртовых смесей невозможно добиться разделения на составные компоненты?
13. Будет ли работать ректификационная установка без орошения флегмой?
Содержание темы
представлено в лекционном курсе, а также в рекомендованных ниже источниках информации
ЛИТЕРАТУРА (ОСНОВНАЯ)
1. Государственная фармакопея СССР - ХI издание: - Выпуск I. – Физические методы анализа. – М.: Медицина, 1987. – С.24-29.
2. Государственная фармакопея СССР – XI издание. – Выпуск 1. Алкоголеметрические таблицы. – М.: Медицина, 1987. – С. 303 – 321
3. Государственная фармакопея СССР -XI издание. – Выпуск 2. – Настойки. Экстракты. – М.: Медицина, 1990. – С. 148 – 149, 160 – 161.
4. ФС 42-3071-00 Спирт этиловый 90%, 70%,40%.
5. ФС 43 –3072-00 Спирт этиловый 95%.
6. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 2. /Под ред. Л.А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – С. 305 – 317, 399 – 409.
7. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм / Под ред А.И. Тенцовой. – М.: Медицина, 1986.
– С. 193 - 200
8. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. - Т.I. / Под ред. В.И. Чуешова. – Харьков: МТК-Книга, 2002. – С. 516 –540.
9. Бекетов Б.Н., Насырова И.А., Угрюмова Т.А. Сборник задач по курсу технологии готовых лекарственных средств: Учебно- методическое пособие. – Тюмень, 2004. – 80 с.
9.
ЛИТЕРАТУРА (ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ)
1. Муравьёв И.А. Технология лекарств: Учебник в 2-х томах. – Т.I. – М.: Медицина, 1980. – С. 126 – 143.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. – Т.». – 14 изд., исп. и доп. – М.: ООО «издательство Новая волна»: издатель С.Б.Дивов, 2002. – С. 382.
3. Аптеки: Справочное пособие. – М.: АПП «Джангар». 2001 – 480 с.
4. Синёв Д.Н., Марченко Л.Г., Синёва Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд. 2-е, перераб. и доп. – СПб.: Издательство СПХФА, Невский диалект, 2001. – С. 30 – 85.
II. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ПОЛОЖЕНИЯ ТЕМЫ
Дата добавления: 2015-09-11; просмотров: 164 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |