Читайте также:
|
Рекомендації зі структури документації системи менеджменту якості представлені в ISO/TE 10013 і пропонують розглядати 3 основних рівні:
-рівень А (верхній рівень) - описує систему менеджменту якості відповідно до встановленої політики в області якості і її цілями;
-рівень В (середній рівень) - описує взаємозалежні процеси й дії, необхідні для впровадження системи менеджменту якості;
-рівень C (нижній рівень) - складається з детальних робочих документів.
Також в ISO/TE 10013 відзначене, що число рівнів може регулюватися залежно від потреб організації, а форми документів можуть застосовуватися на всіх рівнях. Розглянемо більше детальну структуру документації СМК (мал. 1.1).
Рис. 1.1. Структура документації СМК
Склад документації 1-4 рівнів позначений на малюнку 1.1. Розглянемо більш докладно інші рівні структури документації СМК.
"Нульовий цикл".
- ліцензійні документи;
- розпорядження вищестоящих організацій;
- постанови Уряду України;
- Закони України, (у т.ч. дотичні якості, екології, промисловій безпеці).
Базовий рівень.
- документи по стратегічному й оперативному плануванню (бачення й стратегічний план, концепція розвитку організації, бізнес-план, річні, квартальні місячні плани);
- методичні документи (методичні інструкції: по розробці документованих процедур, по описі процесів, по розробці Положень про підрозділи, по розробці посадової інструкції; методичні рекомендації: по впровадженню методів статистичного керування процесами організації, по впровадженню методів постійного поліпшення процесів і СМК);
- організаційно-розпорядницькі документи (переписка з іншими організаціями, накази й розпорядження руководств організацією, службові записки, посадові інструкції, положення про підрозділи, штатний розклад, організаційна структура, устав організації й ін. документи);
- внутрішні технічні документи (технічні умови на продукцію, технологічні регламенти, технологічні інструкції, технологічні й маршрутні карти, метрологічні атестовані методики випробувань (вимірів), інструкції з техніки безпеки, проектно-конструкторські документи);
- внутрішні нормативні документи (договори й контракти із зовнішніми постачальниками й споживачами, стандарти організації на продукцію, стандарти організації на технологічні процеси, стандарти організації на методи випробувань, вимірів і контролю, альбом бланків документів);
- зовнішні нормативні документи (документи органів державного нагляду, нормативні документи Госстроя Росії, технічні регламенти, національні стандарти РФ, регіональні стандарти, міжнародні стандарти).
П'ятий рівень - документація по підтвердженню якості.
- одиничні записи (дані) (чеки-аркуші внутрішніх і зовнішніх аудитів (протоколи невідповідності); протоколи випробувань (вимірів, аналізу, контролю) продукції й параметрів виробничого середовища, свідчення про перевірку й/або сертифікати калібрування засобів вимірів; протоколи навчання й підвищення кваліфікації персоналу, акти про стан будинків, приміщень, устаткування, робочих місць; переліки встаткування, засобів вимірів (випробування. контролю), документації й т.п.; контрольні листки, карти й схеми потоків процесів, контрольні карти Шухарта; робочі журнали; заповнені анкети для оцінки постачальників, - задоволеності споживачів й інших зацікавлених сторін; оцінки про виконання планів, графіків, кошторисів);
- результати аналізу записів (даних) з метою усунення причин невідповідностей (звіти по результативності навчання персоналу, звіти по експлуатації будинків й устаткування, звіти по виконанню планів, звіти по аналізі й поліпшенню процесів (графіки, діаграми Парето, схеми Исикавы, гистограммы), звіти по задоволеності споживачів й інших зацікавлених сторін, звіти по внутрішніх і зовнішніх аудитах, процесів, продукції, СМК, самооцінки; звіти про якість продукції, звіти про стан засобів вимірів (випробувань, контролю), звіти про стан будинків й устаткування, перелік схвалених постачальників, звіти по аналізі процесів і пропозиції по їхньому поліпшенню);
- рішення по поліпшенню процесів і СМК (протоколи нарад координаційних і науково-технічних рад, протоколи засідань Ради по якості, накази, розпорядження за результатами аналізу з боку керівництва).
Документи кожного рівня дають відповіді на конкретні питання.
Стратегічний рівень (перший і другий рівень на малюнку):
- Які загальні наміри й напрямки діяльності організації в області якості?
- Які мети в області якості ставить вище керівництво?
- Які завдання треба вирішити керівництву організації, щоб досягти поставлених цілей?
- Як вище керівництво організації планує й забезпечує рішення завдань для досягнення поставлених цілей?
- Який порядок виконання процесів установлений на рівні організації для реалізації Політики й досягнення цілей в області якості?
- Який підрозділ виконує процес?
- Хто відповідає за його виконання?
- Хто аналізує й ухвалює рішення щодо його поліпшення для досягнення запланованих результатів?
Тактичний рівень (третій рівень на малюнку):
- Які мети процесу встановило підрозділ? Чи відомі вони його внутрішнім постачальникам і споживачам?
- Чи сприяють установлені цілі процесу досягненню цілей підприємства?
- Як підрозділ взаємодіє зі своїми "внутрішніми постачальниками"?
Як і протягом якого часу підрозділ реалізує встановлений порядок виконання процесу?
- Як підрозділ забезпечує взаємодія із процесами підтримки?
- Як підрозділ взаємодіє зі своїми "внутрішніми споживачами"?
- Які критерії оцінки свого процесу встановило підрозділ?
- Як підрозділ аналізує процес й з його результативність?
- Які міри приймає підрозділ для поліпшення процесу?
Оперативний рівень (четвертий рівень на малюнку):
- Яку мету операції встановлює виконавець і чи відповідає вона цілям підрозділу?
- Як саме виконавець взаємодіє зі своїми внутрішніми "постачальником" й "споживачем"?
- Як саме виконавець виконує конкретну операцію?
- Де і як саме виконавець фіксує факт закінчення операції?
- Як виконавець аналізує хід виконання операції?
- Коли, як і на підставі чого виконавець приймає рішення про поліпшення операції?
П'ятий рівень:
- Як організація документально підтверджує відповідність процесу, продукції, системи й своєї діяльності в цілому вимогам споживачів і всіх зацікавлених сторін?
- Як організація документально підтверджує поліпшення процесів, продукції, СМК і своєї діяльності в цілому?
Базовий рівень:
- Які роботи (заходу) планують провести організація в цілому, кожен підрозділ і виконавці для реалізації Політики й досягнення поставлених цілей в області якості?
- Хто і які види робіт повинен виконувати при рішенні поставлених завдань?
- Як правильно документувати фактичне виконання процесів й операцій у встановлені в організаціях формах?
- Які вимоги до продукції й технологічних процесів її виготовлення, контролю й випробувань варто неухильно виконувати?
"Нульовий рівень":
- Які вимоги діючого російського законодавства повинна виконувати організація при здійсненні діяльності?
Дата добавления: 2014-12-20; просмотров: 86 | Поможем написать вашу работу | Нарушение авторских прав |